Redx kondigt aan dat de eerste patiënt is gedoseerd in de Fase 2a studie waarin RXC007, een Rho Associated Coiled-Coil Containing Protein Kinase 2 (ROCK2) selectieve remmer, wordt beoordeeld als potentiële behandeling voor patiënten met idiopathische longfibrose (IPF). De Fase 2a-studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van 12 weken met meerdere cohorten om de eerste signalen van werkzaamheid en de veiligheid en verdraagbaarheid van RXC007 bij IPF-patiënten te beoordelen. Zowel patiënten die geen behandeling hebben ondergaan als patiënten die reeds een goedgekeurde IPF-therapie volgen, zullen aan de studie deelnemen.

De belangrijkste eindpunten voor de studie zijn veiligheid en farmacokinetisch profiel; veranderingen in longfunctie van geforceerde vitale capaciteit (FVC) en koolmonoxidediffusiecoëfficiënt (DLCO) vanaf de basislijn; en veranderingen vanaf de basislijn in Quantative Lung Fibrosis Score (QLFS), luchtwegvolume en -weerstand op gecomputeriseerde tomografie met hoge resolutie (HRCT). In het onderzoek zullen drie dosisescalatiecohorten van 16 patiënten een doseringsperiode van drie maanden toegewezen krijgen, waarbij patiënten mogelijk langer doorgaan als blijkt dat zij de hun toegewezen behandeling verdragen en er geen tekenen van ziekteprogressie zijn. Parallel hieraan zal een translationele wetenschappelijke deelstudie van start gaan om de betrokkenheid bij het doel en de interactie met de ziekte te evalueren.

Eindpunten voor deze deelstudie zijn veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in bloedbiomarkers, eiwitten en genen van broncho-alveolaire lavage (BAL)-vloeistof, BAL-vloeistofcellen en bronchiale epitheelcellen.