Regeneron Pharmaceuticals, Inc. kondigde aan dat nieuwe en bijgewerkte gegevens over haar oncologische pijplijn zullen worden gepresenteerd op het European Society for Medical Oncology Immuno-Oncology (ESMO IO) Congress 2022 van 7 tot 9 december in Genève, Zwitserland. Tot de hoogtepunten van de presentatie behoren de eerste klinische resultaten en nieuwe verkennende analyses van onderzoeken waarin de LAG-3-remmer fianlimab en/of de PD-1-remmer Libtayo® (cemiplimab) worden onderzocht in niet-kleincellige longkanker (NSCLC), melanoom en baarmoederhalskanker. Onder het door ESMO IO gepubliceerde onderzoek waren de eerste resultaten voor een onderzoekscombinatie van fianlimab en Libtayo bij patiënten met niet-resectabel stadium IIIB-C of IV NSCLC.

De resultaten zijn afkomstig van twee uitbreidingscohorten van een fase 1-studie u een met anti-PD-1/PD-L1-naïeve patiënten (naïeve cohort) en de andere met anti-PD-1/PD-L1-ervaren patiënten (ervaren cohort). Patiënten ontvingen 1600 milligram fianlimab en 350 milligram Libtayo intraveneus elke 3 weken gedurende 12 maanden, met een mediane follow-up van 9 maanden en 5 maanden voor respectievelijk de naïeve en ervaren cohorten. De werkzaamheidsresultaten toonden een door de onderzoeker beoordeeld objectief responspercentage (ORR) van 27% (4 van 15 patiënten; allemaal partiële responsen [PR]) in het naïeve cohort en 7% in het ervaren cohort (1 van 15 patiënten met een PR).

Bovendien bleek uit verkennende analyses van het naïeve cohort dat de ORR 50% (3 patiënten) was bij degenen die geen voorafgaande systemische therapie hadden gekregen en 100% (3 patiënten) bij degenen met tumoren met =50% PD-L1-expressie. De mediane duur van de respons werd niet bereikt in het naïeve cohort en bedroeg 5 maanden in het ervaren cohort (95% betrouwbaarheidsinterval: niet evalueerbaar tot niet evalueerbaar). Wat betreft de veiligheid voor het naïeve en ervaren cohort, bedroegen de percentages bijwerkingen van graad 3 respectievelijk 33% (5 patiënten) en 40% (6 patiënten), terwijl de percentages ernstige bijwerkingen respectievelijk 20% (3 patiënten) en 13% (2 patiënten) bedroegen.

Eén patiënt in het naïeve cohort en geen patiënten in het ervaren cohort staakten de behandeling vanwege een AE; er werden in geen van beide cohorten behandelingsgerelateerde sterfgevallen gemeld. Bijgewerkte gegevens over werkzaamheid en veiligheid zullen worden gepresenteerd tijdens een postersessie (abstract #127P).