Regeneron Pharmaceuticals, Inc. en Sanofi hebben aangekondigd dat The Lancethas positieve resultaten heeft gepubliceerd van een fase 3-studie met Dupixent® (dupilumab) bij kinderen van 6 maanden tot 5 jaar met ongecontroleerde matige tot ernstige atopische dermatitis. Deze gegevens vormden de basis voor de goedkeuring van Dupixent door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) in juni 2022 en voor een reglementaire indiening die momenteel wordt beoordeeld door het Europees Geneesmiddelenbureau. Gegevens van dit onderzoek toonden aan dat toevoeging van Dupixent aan laag-potente topische corticosteroïden (TCS) de klaring van de huid aanzienlijk verbeterde en de algehele ernst van de ziekte en jeuk verminderde in vergelijking met TCS alleen (placebo) na 16 weken.

Bovendien ondervonden Dupixent-patiënten een aanzienlijke verbetering van de slaapkwaliteit en huidpijn, evenals van de door de patiënt of zorgverlener gerapporteerde resultaten en de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit. Een aanzienlijk lager percentage Dupixent-patiënten had noodmedicatie nodig, vergeleken met degenen die placebo kregen. De veiligheidsresultaten na 16 weken waren vergelijkbaar met het veiligheidsprofiel bij patiënten van 6 jaar en ouder met atopische dermatitis.

Bijwerkingen die vaker werden waargenomen met Dupixent (=5%) waren conjunctivitis (5% Dupixent, 0% placebo), herpesvirusinfecties (6% Dupixent, 5% placebo), molluscum contagiosum (5% Dupixent, 3% placebo), rhinorroe (5% Dupixent, 1% placebo) en tandcariës (5% Dupixent, 0% placebo). De veiligheid en werkzaamheid van Dupixent bij kinderen van 6 maanden tot 5 jaar met ongecontroleerde atopische dermatitis is buiten de VS door geen enkele regelgevende instantie volledig geëvalueerd.