Regeneron Pharmaceuticals, Inc. heeft aangekondigd dat de Europese Commissie (EC) Libtayo® (cemiplimab) heeft goedgekeurd als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met terugkerende of gemetastaseerde baarmoederhalskanker en ziekteprogressie op of na op platina gebaseerde chemotherapie. De EG-goedkeuring bij gevorderde baarmoederhalskanker is gebaseerd op gegevens van de wereldwijde fase 3-studie EMPOWER-Cervical 1, die werd uitgevoerd in samenwerking met de GOG Foundation, Inc. (GOG), het European Network for Gynaecological Oncological Trial groups (ENGOT) en NRG Oncology-Japan. De studie evalueerde Libtayo in vergelijking met een door de onderzoeker gekozen chemotherapie en nam 608 patiënten in 14 landen aan, ongeacht PD-L1-expressiestatus of histologie.

In maart 2021 werd de studie vroegtijdig gestopt op basis van het zeer significante effect van Libtayo op de algehele overleving (OS) bij patiënten met plaveiselcelcarcinoom (SCC) na een unanieme aanbeveling van het Independent Data Monitoring Committee. Baarmoederhalskanker is wereldwijd de vierde belangrijkste doodsoorzaak van kanker bij vrouwen en wordt het vaakst gediagnosticeerd tussen 35 en 44 jaar. Elk jaar komen er wereldwijd ongeveer 600.000 nieuwe gevallen van baarmoederhalskanker en 350.000 sterfgevallen door baarmoederhalskanker voor.

Bijna alle gevallen worden veroorzaakt door infectie met het humaan papillomavirus (HPV), waarbij ongeveer 80% wordt ingedeeld als plaveiselcelcarcinoom (SCC; ontstaan uit cellen die het uitwendige deel van de baarmoederhals bekleden) en de rest grotendeels als adenocarcinoom (ontstaan uit kliercellen die het inwendige deel van de baarmoederhals bekleden). Baarmoederhalskanker is vaak te genezen als het vroeg wordt ontdekt en effectief wordt behandeld, maar de behandelingsmogelijkheden zijn beperkter in gevorderde stadia.