Regeneron Pharmaceuticals, Inc. heeft aangekondigd dat het Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn (MHLW) in Japan een vergunning heeft verleend voor het in de handel brengen en de productie van Libtayo® (cemiplimab) als monotherapie voor de behandeling van patiënten met gevorderde of terugkerende baarmoederhalskanker bij wie de ziekte na chemotherapie is voortgeschreden. De MHLW-goedkeuring is gebaseerd op positieve gegevens van de internationale, multicenter fase 3-studie EMPOWER-Cervical 1, uitgevoerd in samenwerking met NRG Oncology-Japan, de GOG Foundation, Inc. en de European Network for Gynaecological Oncological Trial (ENGOT) groepen. De studie evalueerde Libtayo in vergelijking met een door de onderzoeker gekozen chemotherapie en nam 608 patiënten in 14 landen, waaronder Japan, aan, ongeacht PD-L1-expressiestatus of histologie.

In maart 2021 werd de studie vroegtijdig gestopt op basis van het zeer significante effect van Libtayo op de algehele overleving bij patiënten met plaveiselcelcarcinoom, na een unanieme aanbeveling van het Independent Data Monitoring Committee. In november 2022 werd Libtayo door de Europese Commissie goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met terugkerende of gemetastaseerde baarmoederhalskanker en ziekteprogressie op of na op platina gebaseerde chemotherapie.