Replimune Group, Inc. kondigde aan dat het bedrijf een Master Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement heeft gesloten met betrekking tot Replimune's RP2/3 programma in colorectale kanker (CRC) en hepatocellulair carcinoom (HCC). Specifiek zullen de bedrijven samenwerken in derdelijns (3L) CRC en in eerste- en tweedelijns (1L & 2L) HCC. Volgens de overeenkomst zullen de ondernemingen de kosten delen en zal Roche zijn momenteel goedgekeurde geneesmiddelen, atezolizumab en bevacizumab voor 2L HCC en 3L CRC in combinatie met RP3, leveren.

Roche zal ook atezolizumab en bevacizumab leveren voor 1L HCC gecombineerd met RP3, en voor 3L CRC gecombineerd met RP2. Binnen elk cohort zullen ongeveer 30 patiënten worden ingeschreven. Replimune zal verantwoordelijk zijn voor de operationalisering van de klinische studie.

Atezolizumab in combinatie met bevacizumab is door de FDA goedgekeurd en de huidige standaard voor de behandeling van 1L onresectabel HCC, terwijl de huidige behandelingsopties voor de behandeling van 2L HCC zeer beperkt zijn. De combinatie van RP3 met atezolizumab en bevacizumab heeft het potentieel om de respons en het klinisch voordeel voor patiënten met 1L ziekte te verhogen, en een broodnodige optie te bieden voor patiënten met 2L ziekte. Hoewel bevacizumab door de FDA is goedgekeurd voor de behandeling van metastatische colorectale kanker, of mCRC, voor eerstelijns- of tweedelijnsbehandeling in combinatie met chemotherapie, is er nog een aanzienlijke behoefte aan laattijdige CRC.

Replimune blijft op schema om haar fase 2-ontwikkelingsprogramma met RP2/3 te starten in de eerste helft van 2023. Zoals eerder aangekondigd, is het de bedoeling dat dit programma Fase 2 klinische studies omvat voor plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de nek (SCCHN; lokaal gevorderd en recidiverend/metastatisch), hepatocellulair carcinoom (HCC; eerste lijn en tweede lijn) en colorectale kanker (CRC; derde lijn), waar nodig gecombineerd met de huidige standaardbehandeling.