Roche heeft de goedkeuring door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) aangekondigd van een labeluitbreiding voor het VENTANA MMR RxDx Panel. Deze goedkeuring bevordert het streven van het bedrijf naar gepersonaliseerde gezondheidszorg door middel van tests die bepalen welke patiënten het meest waarschijnlijk zullen reageren op specifieke en gerichte therapieën. Het VENTANA MMR RxDx Panel is de eerste immunohistochemische (IHC) companion diagnostic test die helpt bij het identificeren van patiënten van wie de solide tumoren een tekort hebben aan DNA-mismatch repair (dMMR), en die in aanmerking kunnen komen voor KEYTRUDA® (pembrolizumab).

Het panel is ook de eerste companion diagnostic test die helpt bij de identificatie van endometriumkankerpatiënten van wie de tumoren tekortschieten in DNA-mismatch repair (pMMR), en die in aanmerking kunnen komen voor een combinatie van KEYTRUDA en de tyrosinekinaseremmer (TKI) LENVIMA® (lenvatinib). De test evalueert een panel van MMR-eiwitten in tumoren om clinici belangrijke behandelingsinformatie te verschaffen. MMR is een natuurlijk voorkomend mechanisme dat DNA scant en fouten corrigeert die ziekte veroorzaken.

Wanneer MMR deficiënt is (dMMR), muteren cellen, wat tot kanker kan leiden. Hoewel MMR-deficiëntie het meest voorkomt bij endometriumkanker, zijn andere tumortypes met een hoge prevalentie van dMMR onder meer maag-, colorectale, dunne darm-, baarmoederhals- en neuro-endocriene kanker. In de VS wordt de prevalentie van dMMR bij patiënten met vaste tumoren geschat op 14 procent.1 PD-1-remmers kunnen een doeltreffende behandeling zijn bij kankers met MMR-deficiëntie.

Voor endometriumkankerpatiënten zonder deze MMR-deficiëntie (pMMR) kunnen PD-1-remmers werkzaamheid behouden wanneer ze gecombineerd worden met een tyrosinekinaseremmer (TKI). De goedkeuring door de FDA van de labeluitbreiding voor het VENTANA MMR RxDx Panel biedt clinici toegang tot een volledig geautomatiseerd panel van MMR-biomarkers die door IHC worden getest. Deze labeluitbreiding volgt op de FDA-goedkeuring van april 2021 van het VENTANA MMR RxDx Panel als de eerste IHC-voorspellende test om endometriumcarcinoompatiënten te identificeren die in aanmerking komen voor behandeling met de anti-PD1 immunotherapie JEMPERLI® (dostarlimab-gxly).

Die goedkeuring is uitgebreid voor de volgende indicaties op de onderstaande data: Augustus 2021 - dMMR-patiënten met vaste tumor voor behandeling met JEMPERLI; Maart 2022 - dMMR-patiënten met vaste tumor voor behandeling met KEYTRUDA; Juni 2022 - pMMR-patiënten met vaste tumor voor behandeling met een combinatie van KEYTRUDA en LENVIMA. Kanker is wereldwijd de tweede doodsoorzaak, met bijna 10 miljoen sterfgevallen per jaar.2, 3 Endometriumkanker is de meest voorkomende gynaecologische kanker in de V.S. en de vierde meest voorkomende kanker bij vrouwen in Noord-Amerika.