Sana Biotechnology, Inc. Kondigt FDA-goedkeuring aan van Investigational New Drug Application voor SC291, een hypoimmuun gemodificeerde, CD19-gerichte allogene CAR T-therapie voor patiënten met B-cel maligniteiten.
26 januari 2023 om 22:05 uur
Delen
Sana Biotechnology, Inc. heeft aangekondigd dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) de Investigational New Drug (IND) aanvraag van het bedrijf heeft goedgekeurd om een first-in-human studie van SC291 te starten bij patiënten met verschillende B-cel maligniteiten. SC291 is een CD19-gerichte allogene CAR T-celtherapie die is ontwikkeld met behulp van Sana's hypoimmune platform. Het doel van het hypoimmuunplatform is om de immunologische afstoting van allogene cellen te overwinnen, wat, als dit waar is voor SC291, kan leiden tot een langere persistentie van de CAR T-cellen en een hoger percentage duurzame complete responsen voor patiënten met B-cel lymfomen of leukemieën.
Het hypoimmuunplatform omvat verstoring van de expressie van Major Histocompatibility (MHC) klasse I en MHC klasse II om cellen af te schermen voor het adaptieve immuunsysteem, dat antilichaam- en T-celresponsen omvat, alsook overexpressie van CD47 om de activering van het aangeboren immuuncelsysteem, met name macrofagen en natural killer (NK) cellen, te remmen. Het bedrijf heeft gegevens gepresenteerd over meerdere preklinische modellen die het potentieel van dit platform benadrukken om cellen te beschermen tegen immuunherkenning en het potentieel van SC291 als therapeutisch middel voor patiënten met B-cel maligniteiten. Het hypoimmuunplatform van Sana is ontworpen om ex vivo cellen te creëren die het immuunsysteem van de patiënt kunnen afschermen om de transplantatie van allogene cellen mogelijk te maken zonder dat immunosuppressie nodig is.
Het bedrijf past de hypoimmuuntechnologie toe op zowel allogene T-cellen afkomstig van een donor, met als doel op schaal krachtige en persistente CAR T-cellen te maken, als op pluripotente stamcellen, die vervolgens op schaal kunnen worden gedifferentieerd in meerdere celtypes. Preklinische gegevens tonen voor verschillende celtypes aan dat deze getransplanteerde allogene cellen in staat zijn om zowel de aangeboren als de aanpassingsarmen van het immuunsysteem te omzeilen en hun activiteit te behouden. De meest geavanceerde programma's van het bedrijf die gebruik maken van dit platform omvatten een allogeen CAR T-programma gericht op CD19+ kankers, een allogeen CAR T-programma gericht op CD22+ kankers, een allogeen CAR T-programma gericht op BCMA+ kankers, en van stamcellen afgeleide bèta-isletcellen voor patiënten met type 1 diabetes.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Sana Biotechnology, Inc. is een biotechnologiebedrijf dat zich richt op het gebruik van gemanipuleerde cellen als medicijnen. Het houdt zich bezig met de ontwikkeling van celtechnologische programma's om een revolutie teweeg te brengen in de behandeling van een reeks therapeutische gebieden met onvervulde behandelingsbehoeften, waaronder oncologie, diabetes, B-cel-gemedieerde auto-immuunziekten en aandoeningen van het centrale zenuwstelsel. Het ontwikkelt een pijplijn van klinische productkandidaten die gericht zijn op het creëren van transformatieve ex vivo therapieën in een reeks van therapeutische gebieden. De pijplijn omvat SC291, SC262, SC255, C379, SC451 en UP421. Het bedrijf past zijn hypoimmuuntechnologie toe op van donoren afkomstige T-cellen voor gebruik als allogene celtherapie voor hematologische maligniteiten. Het ontwikkelt SC255, een op B-celrijping gerichte antigeengestuurde allogene CAR T, voor de behandeling van multipel myeloom. Het ontwikkelt SC262, zijn hypoimmuun-gemodificeerde CD22-gerichte allogene CAR T-programma, in eerste instantie als potentiële behandeling voor patiënten met recidief en/of refractaire B-cel maligniteiten.
Sana Biotechnology, Inc. Kondigt FDA-goedkeuring aan van Investigational New Drug Application voor SC291, een hypoimmuun gemodificeerde, CD19-gerichte allogene CAR T-therapie voor patiënten met B-cel maligniteiten.
SANA BIOTECHNOLOGY, INC. 
