Sanofi meldde gegevens van twee proeven, VAT02 Cohort 2 en COVIBOOST VAT013, uitgevoerd met zijn nieuwe booster-vaccin-kandidaat van de volgende generatie COVID-19, gemodelleerd naar het Beta-variant antigeen en met het pandemische adjuvans van GSK. In de fase 3-studie VAT02 Cohort 2 induceerde de volgende-generatievaccin-kandidaat van Sanofi-GSK (op dag 15 na de immunisatie) een significante boost in antilichaamtiters boven de uitgangswaarde tegen meerdere zorgwekkende varianten (15-voudige stijging tegen D614 moedervirus, 30-voudige stijging tegen Beta-stam) bij volwassenen die eerder waren geprimed met mRNA COVID-19 vaccins. In het bijzonder tegen Omicron tonen voorlopige gegevens een 40-voudige toename tegen BA.1. De Sanofi-GSK-boosterkandidaat van de volgende generatie genereerde een dubbel zo groot aantal neutraliserende antilichamen tegen OmicronBA.1en BA.2 in vergelijking met de booster op basis van D614 (oorspronkelijk moedervirus).

Parallel daaraan heeft de onafhankelijke COVIBOOST (VAT013) studie, uitgevoerd door de Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP) heeft aangetoond dat, na primaire vaccinatie met twee doses van het Comirnaty-vaccin van Pfizer-BioNTech, de booster-kandidaat van de volgende generatie van Sanofi-GSK een hogere immuunrespons (zoals gemeten door neutraliserende antilichaamtiters) genereerde dan de booster van Pfizer-BioNTech of de booster van de eerste generatie van Sanofi-GSK, die beide gericht zijn tegen de originele D614-ouderstam. Het aandeel deelnemers met ten minste een 10-voudige stijging in neutraliserende antilichaamtiters voor de originele D614 SARS-CoV-2 stam tussen dag 0 en dag 15 was: 76,1% (95% CI 64,5–85.4) voor de Sanofi-GSK next-generation booster, vs. 63,2% (95% CI 51,3–73,9) voor de Pfizer BioNTech D614 booster, en 55,3% (95% CI 43,4–66,7) voor de Sanofi-GSK D614 (eerste-generatie ouder booster kandidaat). In deze studie, die 247 proefpersonen omvatte, ontlokten alle drie de vaccins ook neutraliserende antilichamen tegen de Omicron BA.1 variant, waarbij de hoogste respons werd opgewekt door de Sanofi-GSK next-generation kandidaat.

De resultaten van de COVIBOOST studie zijn beschikbaar op een pre-print server, in afwachting van publicatie in een peer-reviewed tijdschrift. In beide studies werd de Sanofi-GSK-vaccin-kandidaat van de volgende generatie goed verdragen, met een gunstig veiligheidsprofiel. In de VAT02 cohort 2 studie werden lage aantallen (minder dan 4%) graad 3 reacties gemeld, alle van voorbijgaande aard en niet-ernstig.