De U.S. Food and Drug Administration heeft Sanofi laten weten dat zijn geplande Actual Use Trial (AUT) ter ondersteuning van de Rx-to-OTC switch voor Cialis(R) (tadalafil) in klinische wachtstand is geplaatst wegens zaken rond het protocolontwerp. De AUT van Sanofi heeft nog geen patiënten gerekruteerd. Sanofi blijft met de FDA samenwerken om het Cialis(R)-programma vooruit te helpen en zal het agentschap betrekken bij komende bijeenkomsten wanneer Sanofi de volgende stappen bepaalt.