Sanofi heeft aangekondigd dat de resultaten van een voorgespecificeerde gepoolde analyse van de cruciale Fase 3 MELODY en Fase 2b nirsevimab proeven een werkzaamheid (relatieve risicovermindering versus placebo) van 79,5% (95% CI 65,9 tot 87,7; P < 0,0001) aantoonden tegen medisch begeleide LRTI, zoals bronchiolitis of pneumonie, veroorzaakt door RSV bij voldragen of premature geboren zuigelingen die hun eerste RSV-seizoen ingaan. In een afzonderlijke gepoolde post-hocanalyse van de proeven vertoonden bloedmonsters van zuigelingen die met nirsevimab gedoseerd waren RSV-neutraliserende antilichamen die ongeveer 50-maal hoger waren dan de uitgangswaarde op dag 151 na de dosis. De RSV-neutraliserende antilichaamspiegels bleven tot dag 361 meer dan 19 keer hoger dan bij placebopatiënten zonder bekende RSV-infectie, wat erop wijst dat de bescherming ook na dag 151 kan blijven bestaan.

Het veiligheidsprofiel in de nirsevimab- en placebogroepen, zoals gerapporteerd in eerdere proeven, blijft vergelijkbaar. Deze bevindingen dragen bij tot het groeiende bewijsmateriaal dat suggereert dat nirsevimab alle zuigelingen door hun eerste RSV-seizoen heen kan beschermen met één enkele dosis.