EpicentRx kondigde de start aan van de dosering in China voor de wereldwijde fase 3 klinische studie REPLATINUM (NCT05566041) met partner SciClone Pharmaceuticals. De studie in de VS en China is ontworpen om de werkzaamheid van RRx-001 en een eerstelijns platina doublet te vergelijken met een platina doublet in ongeveer 300 derdelijns of meer uitgebreide SCLC-patiënten die eerder een platina doublet en een checkpointremmer kregen. RRx-001, een tumor-geactiveerde kleine molecule die het NLRP3 inflammasoom remt en tumor-geassocieerde macrofagen (TAM's) repolariseert, wordt gebruikt om de gevoeligheid voor reeds uitgeprobeerde chemotherapie te herstellen.

De primaire eindpunten van de studie zijn progressievrije overleving (PFS) en algehele overleving (OS) bij patiënten met derdelijns en verder gelegen uitgebreid stadium SCLC. Het doel is de werkzaamheid te evalueren van platina doublet rechallenge na behandeling met RRx-001 in late lijn extensief stadium SCLC, een hardnekkig resistente kanker met een sterftecijfer van bijna 100%. Tot op heden is RRx-001 niet in verband gebracht met dosisbeperkende toxiciteit, alleen of in combinatie met chemotherapie.

EpicentRx en SciClone Pharmaceuticals sloten een licentieovereenkomst voor RRx-001 in Groot-China in 2020. De Fase 3-studie volgt op de succesvolle voltooiing van de Fase 2 klinische studie QUADRUPLE THREAT (NCT02489903) van RRx-001 bij SCLC-patiënten in de late lijn, die zijn primaire eindpunt bereikte en voldeed aan de criteria om met REPLATINUM te beginnen.