Seagen Inc. kondigde aan dat het nieuwe gegevens van zijn klinische ontwikkelingsprogramma's zal presenteren op het European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress 2022, dat van 9 tot 13 september in Parijs, Frankrijk, wordt gehouden. Een van de twee laattijdige mondelinge presentaties zal gaan over de resultaten van Cohort K van EV-103 (ook bekend als KEYNOTE-869), een fase 1b/2 klinische studie uitgevoerd in samenwerking met Astellas. Cohort K evalueert PADCEV® (enfortumab vedotin-ejfv) als monotherapie of in combinatie met Mercks anti-PD-1-therapie KEYTRUDA® (pembrolizumab) als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met niet-resectabele lokaal gevorderde of gemetastaseerde urotheliale kanker (la/mUC) die niet in aanmerking komen voor op cisplatine gebaseerde chemotherapie.

Merck staat buiten de Verenigde Staten en Canada bekend als MSD. Een tweede late mondelinge presentatie omvat aanvullende resultaten van de fase 2 MOUNTAINEER-studie waarin TUKYSA® (tucatinib) wordt geëvalueerd in combinatie met trastuzumab bij patiënten met eerder behandelde HER2-positieve metastatische colorectale kanker (mCRC). Patiëntgerapporteerde uitkomsten van MOUNTAINEER zullen ook in een aparte presentatie worden toegelicht.

De gegevens van de MOUNTAINEER-studie vormden de basis voor een aanvullende New Drug Application die werd ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) onder het Accelerated Approval Program. Op 28 juli 2022 verleende de FDA Breakthrough Therapy Designation voor tucatinib in combinatie met trastuzumab voor de behandeling van volwassen patiënten met onresectabel of metastatisch HER2-positief CRC die eerder fluoropyrimidine-, oxaliplatine- en irinotecan-bevattende chemotherapie hebben gekregen. De aanwijzing is gebaseerd op de resultaten van de MOUNTAINEER-studie.