Seegene Inc. kondigde de CE-IVD markering aan van zijn Allplex™ SARS-CoV-2 snelle MDx Assay. Deze nieuwe assay is geoptimaliseerd voor het "leven met COVID-19"-tijdperk, waarin massaal, snel en kostenefficiënt testen van vitaal belang is. De test kan binnen 30 minuten resultaten leveren, de snelste onder de door Seegene ontwikkelde diagnostische assays, terwijl de nauwkeurigheid van RT-PCR-tests wordt geëvenaard. Dankzij de kostenefficiëntie zal de test naar verwachting wijdverspreid toegankelijk zijn en gemakkelijk kunnen worden gebruikt op luchthavens, scholen en andere grootschalige voorzieningen. Snellere doorlooptijden: De nieuwe test maakt gebruik van een isothermische amplificatiemethode waarvoor geen thermische cycler nodig is die tijdens het amplificatieproces wordt gebruikt, waardoor de doorlooptijd korter wordt. Seegene heeft de isothermische amplificatiemethode verbeterd door gebruik te maken van zijn AI-gebaseerd testontwerpsysteem, om zich specifiek te richten op de genen van SARS-CoV-2. Door het combineren van een dergelijke methode en Seegene's toegepaste TOCE™ technologie, levert Allplex™ SARS-CoV-2 snelle MDx Assay zeer nauwkeurige resultaten binnen 30 minuten. Grotere testcapaciteit: Snellere doorlooptijden leiden tot een grotere laboratorium testcapaciteit van maximaal vijf keer met bestaande Seegene's PCR-instrumenten. Meer testen is van cruciaal belang als landen Covid-19 beperkingen versoepelen. Massale tests kunnen het meest effectieve middel zijn voor grootschalige evenementen en locaties zoals concerten, luchthavens, scholen en stadions. Hoge nauwkeurigheid: De assay kan nauwkeurige resultaten leveren in de buurt van RT-PCR-tests, zelfs het opsporen van COVID-19-virussen van asymptomatische patiënten. In een recent experiment kwamen de resultaten van Seegene's nieuwe assay overeen met positieve resultaten gegenereerd door conventionele RT-PCR. Snelle antigeentests zijn de oplossing bij uitstek voor tijdige tests op de plaats van verzorging. De nauwkeurigheid ervan is echter in twijfel getrokken omdat zij in sommige gevallen vals-negatieve resultaten kan opleveren, vooral voor overdraagbare maar asymptomatische patiënten. In de komende maanden zal Seegene laboratoria in staat stellen Allplex™ SARS-CoV-2 snelle MDx Assay te verwerken met behulp van zijn volledig geautomatiseerde MDx-systeem, AIOS. De combinatie van deze twee zal een "hands-free" workflow bieden van extractie tot de interpretatie van de resultaten zonder manuele tussenkomst. Dit zal de toegang tot tests vergroten op plaatsen waar snel, nauwkeurig en op grote schaal getest moet worden. De prijs van deze assay zal ook voordeliger zijn dan die van standaard RT-PCR-assays.