Sensorion SA meldt resultaten van de Fase 2 AUDIBLE-S studie van SENS-401 (Arazasetron) bij 115 patiënten voor de behandeling van plotseling sensorineuraal gehoorverlies (SSNHL). SENS-401 was veilig en werd goed verdragen, maar voldeed niet aan het primaire eindpunt van 15 dB, een significante verbetering in zuivere toon audiometrie (PTA, dB) in het aangedane oor ten opzichte van de uitgangswaarde in vergelijking met placebo aan het einde van de vier weken durende behandelingsperiode. Een subanalyse bij deelnemers met een gehoordrempel > 80dB, die degenen met ernstig gehoorverlies vertegenwoordigen, toonde een betere respons in vergelijking met placebo bij de twee doseringen. Deze subgroep vertegenwoordigde 30% van de totale onderzoekspopulatie. Deze resultaten bevestigen de gegevens verkregen in het preklinische model van ernstig lawaai-geïnduceerd gehoorverlies. Sensorion zal de gegevens van de AUDIBLE-S studie blijven evalueren en de resultaten van de secundaire eindpunten zullen medio maart worden vrijgegeven. Op dat moment zullen de plannen voor de ontwikkeling van SENS-401 SSNHL worden geschetst.