(ABM FN) Sequana Medical heeft vanmorgen de succesvolle voltooiing van preklinische studies met haar DSR-product van de tweede generatie voor congestief hartfalen bekend gemaakt.

De GLP-studies bij dieren toonden de veiligheid aan van dit tweede generatie DSR-product (DSR 2.0), na chronische blootstelling.

De resultaten van de studie zijn bedoeld ter ondersteuning van de Amerikaanse IND-aanvraag van DSR 2.0.

FDA-goedkeuring van de Amerikaanse IND stelt het bedrijf in staat om MOJAVE te starten, zijn gerandomiseerde, gecontroleerde, multicenter Fase 1/2a Amerikaanse studie van DSR 2.0, gepland voor in het tweede kwartaal van dit jaar.

© ABM Financial News; info@abmfn.nl; Redactie: +31(0)20 26 28 999; Disclaimer