De raad van bestuur van Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd. heeft aangekondigd dat, het Bedrijf de Kennisgeving van Goedkeuring voor Klinische Proef, uitgegeven door de Nationale Administratie Medische Producten, ontvangen heeft. De aanvraag voor een investigational new drug voor de injectie JS009 (projectcode: "TAB009/JS009") is goedgekeurd. TAB009/JS009 is een recombinant gehumaniseerd monoklonaal antilichaam tegen menselijk CD112R
dat onafhankelijk door het bedrijf is ontwikkeld, voor de behandeling van gevorderde kwaadaardige tumoren.
CD112R, ook bekend als PVRIG (Poliovirus receptor-related immunoglobulin domain-containing
protein), is een nieuwe immuuncheckpoint-route die door de Vennootschap ontdekt is. Dr. Yao Sheng, een
uitvoerend directeur, plaatsvervangend algemeen directeur en technisch kernpersoneel van de Onderneming, is één
van de ontdekkers van deze nieuwe pathway. CD112R is een enkelvoudig transmembraaneiwit van de
PVR-familie, dat vooral tot expressie komt op T-cellen en NK-cellen, en aanzienlijk geüpreguleerd wordt bij
activering. CD112R en TIGIT hebben een gemeenschappelijk ligand, CD112, dat tot expressie komt op het oppervlak
van antigeen-presenterende cellen en bepaalde tumorcellen. CD112R kan het antitumor effect van T
cellen en NK cellen afremmen na ligand-engagement. TAB009/JS009 bindt specifiek aan CD112R met hoge affiniteit en blokkeert effectief de interactie tussen CD112R en zijn ligand CD112, waardoor
de activering en proliferatie van T-cellen en NK-cellen vergemakkelijkt en het vermogen van het immuunsysteem
om tumorcellen te doden vergroot. In april 2022 werd de investigational new drug application voor
TAB009/JS009 voor de behandeling van vergevorderde vaste tumoren goedgekeurd door de Amerikaanse Food and
Drug Administration (FDA). Op de datum van deze aankondiging is nog geen product dat gericht is tegen CD112R
goedgekeurd om wereldwijd op de markt gebracht te worden.