Shanghai Junshi Biosciences Co, Ltd. Ontvangt bericht van goedkeuring voor klinische proef met injectie JS009
25 augustus 2022 om 13:32 uur
Delen
De raad van bestuur van Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd. heeft aangekondigd dat, het Bedrijf de Kennisgeving van Goedkeuring voor Klinische Proef, uitgegeven door de Nationale Administratie Medische Producten, ontvangen heeft. De aanvraag voor een investigational new drug voor de injectie JS009 (projectcode: "TAB009/JS009") is goedgekeurd. TAB009/JS009 is een recombinant gehumaniseerd monoklonaal antilichaam tegen menselijk CD112R dat onafhankelijk door het bedrijf is ontwikkeld, voor de behandeling van gevorderde kwaadaardige tumoren. CD112R, ook bekend als PVRIG (Poliovirus receptor-related immunoglobulin domain-containing protein), is een nieuwe immuuncheckpoint-route die door de Vennootschap ontdekt is. Dr. Yao Sheng, een uitvoerend directeur, plaatsvervangend algemeen directeur en technisch kernpersoneel van de Onderneming, is één van de ontdekkers van deze nieuwe pathway. CD112R is een enkelvoudig transmembraaneiwit van de PVR-familie, dat vooral tot expressie komt op T-cellen en NK-cellen, en aanzienlijk geüpreguleerd wordt bij activering. CD112R en TIGIT hebben een gemeenschappelijk ligand, CD112, dat tot expressie komt op het oppervlak van antigeen-presenterende cellen en bepaalde tumorcellen. CD112R kan het antitumor effect van T cellen en NK cellen afremmen na ligand-engagement. TAB009/JS009 bindt specifiek aan CD112R met hoge affiniteit en blokkeert effectief de interactie tussen CD112R en zijn ligand CD112, waardoor de activering en proliferatie van T-cellen en NK-cellen vergemakkelijkt en het vermogen van het immuunsysteem om tumorcellen te doden vergroot. In april 2022 werd de investigational new drug application voor TAB009/JS009 voor de behandeling van vergevorderde vaste tumoren goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Op de datum van deze aankondiging is nog geen product dat gericht is tegen CD112R goedgekeurd om wereldwijd op de markt gebracht te worden.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Shanghai Junshi Biosciences Co Ltd is een in China gevestigd bedrijf dat zich voornamelijk bezighoudt met innovatiegedreven biofarmaceutische zaken. Het bedrijf ontwikkelt innovatieve geneesmiddelen en levert wereldwijd diensten op het gebied van klinisch onderzoek. De Vennootschap levert haar producten voornamelijk voor de behandeling van tumorimmunotherapie, metabole ziekten, ontstekingen of auto-immuunziekten, evenals ziekten van het zenuwstelsel. De producten van de Vennootschap worden voornamelijk gebruikt voor de behandeling van melanoom, nasofarynxkanker, slokdarmkanker, urotheliale kanker, kwaadaardig lymfoom en andere. De Vennootschap levert haar producten voor de binnenlandse en buitenlandse markten.