ShockWave Medical, Inc. heeft aangekondigd dat uit langetermijngegevens van de Disrupt PAD III studie is gebleken dat superieure vaatpreparatie met IVL leidde tot uitstekende langetermijnresultaten tot twee jaar met behoud van toekomstige behandelingsmogelijkheden in vergelijking met percutane transluminale angioplastie bij de behandeling van verkalkte perifere slagaderziekte. De eindresultaten van het grootste gerandomiseerde onderzoek naar ernstig verkalkte perifere laesies werden door de onderzoekers gepresenteerd in een uitgelichte klinische onderzoekssessie op de 2022 Scientific Sessions van de Society for Cardiovascular Angiography & Interventions en gelijktijdig gepubliceerd in JSCAI. Zoals eerder gepubliceerd, toonde IVL na 30 dagen superioriteit ten opzichte van PTA in de primaire eindpuntanalyse, gedefinieerd als procedureel succes met een resterende stenose van minder dan of gelijk aan 30% zonder flow-limiting dissectie, voorafgaand aan een ballon met medicijncoating of stent, met een percentage van 65,8% versus 50,4%, zoals bepaald door een onafhankelijk angiografisch kernlaboratorium.

Bovendien bleek uit PAD III dat IVL een vermindering van de frequentie en de ernst van flow-limiting grote dissecties, een vermindering van het percentage stentimplantaties en geen distale embolisatie of perforatie veroorzaakte. Uit deze nieuwe langetermijnresultaten bleek dat het secundaire eindpunt van primaire patency na één jaar in het voordeel van IVL was ten opzichte van PTA, en dat dit na twee jaar gunstig bleef. Disrupt PAD III was een prospectief, multicenter, gerandomiseerd onderzoek dat bedoeld was om de veiligheid en doeltreffendheid aan te tonen van IVL als een vaatpreparatieprocedure in matig tot ernstig verkalkte oppervlakkige femorale en popliteale laesies, gevolgd door een DCB of stent.

Aan de studie namen 306 patiënten deel, gerandomiseerd tussen IVL en PTA op 45 plaatsen in de Verenigde Staten, Duitsland, Oostenrijk en Nieuw-Zeeland. In de IVL-arm werd 82,9% van de patiënten door het angiografische kernlaboratorium geclassificeerd als patiënten met ernstige verkalking, met een gemiddelde verkalkte laesie-lengte van 129,4 millimeter. Dr. Gray werd bijgestaan als mede-hoofdonderzoeker van de studie door Gunnar Tepe, M.D., hoofd van de afdeling Diagnostische en Interventieradiologie, RoMed Kliniek Rosenheim, Duitsland.