Shockwave Medical, Inc. heeft nieuwe gegevens aangekondigd die uitstekende één-jaars resultaten bevestigen met coronaire IVL bij zowel vrouwen als mannen. De één-jaars resultaten van het Disrupt CAD klinische programma werden gepresenteerd tijdens de 2022 Scientific Sessions van de Society for Cardiovascular Angiography & Interventions (SCAI). In tegenstelling tot eerdere rapporten met atherectomie die slechtere angiografische complicaties bij vrouwen tegenover mannen hebben aangetoond,i bleek uit een gepoolde analyse van de Disrupt CAD III & IV studies dat IVL even veilig en effectief was bij mannen (n=342) en vrouwen (n=106).

Ondanks de kleinere vaatgrootte bij vrouwen (2,8mm vs 3,1mm, p= < 0,001), was het primaire effectiviteitseindpunt van procedureel succes voor vrouwen en mannen gelijk (90,6% vs 93,0%, p=0,47). Het primaire veiligheidseindpunt van 30-dagen MACE voor vrouwen en mannen was ook vergelijkbaar (9,4% vs 7,0%, p=0,55). Opmerkelijk was dat er ook consistent lage percentages ernstige angiografische complicaties na de IVL waren bij vrouwen en mannen (2,2% vs 2,6%, p=0,85), wat verschilt van vergelijkbare analyses in een atherectomiepopulatie.

Na één jaar hadden vrouwen en mannen vergelijkbare percentages MACE (12,7% vs 13,3%, p=0,83) en target lesion failure (10,4% vs 11,2%, p=0,85), respectievelijk. De componenten van target lesion revascularization (TLF) waren laag bij zowel vrouwen als mannen en numeriek in het voordeel van de vrouwen, waaronder target vessel-myocard infarct (8,5% vs 9,7%), target lesion revascularization (2,9% vs 4,2%) en stenttrombose (0% vs 1,2%).