De orale en intraveneuze formuleringen van Tpoxx zijn door de U.S. Food and Drug Administration goedgekeurd voor de behandeling van pokken, maar heeft nog geen goedkeuring voor de behandeling van monkeypox.

Het is momenteel echter wel toegankelijk voor clinici voor de behandeling van monkeypox onder een compassionate use verzoek.

Het NIH wil meer dan 500 patiënten inschrijven, waaronder zowel volwassenen als kinderen, die dan gerandomiseerd zullen worden om ofwel Tpoxx ofwel placebopillen te krijgen gedurende 14 dagen.

De onderzoekers zullen evalueren of deelnemers die Tpoxx krijgen sneller genezen in vergelijking met placebo, en ook cruciale gegevens verstrekken over de optimale dosering en de veiligheid van het geneesmiddel bij kinderen en zwangere mensen.

In de Verenigde Staten zijn meer dan 21.000 bevestigde gevallen van monkeypox geregistreerd, volgens gegevens van de Centers for Disease Control and Prevention.