De raad van bestuur van Simcere Pharmaceutical Group Limited heeft aangekondigd dat, op 27 oktober 2022, Beijing tijd, SIM0237 voor injectie, een anti-PD-L1/IL-15 bispecifiek antilichaam dat onafhankelijk door de Groep is ontwikkeld, de goedkeuring heeft verkregen van de Investigational New Drug (IND) aanvraag, uitgegeven door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), die bedoeld is voor onderzoek in klinische studies van lokaal gevorderde onresectabele of metastatische vaste tumoren. Bovendien werd de IND-aanvraag van SIM0237 in China op 10 oktober 2022 aanvaard door de National Medical Products Administration. SIM0237 is een anti-PD-L1 monoklonaal antilichaam gefuseerd met IL-15/IL-15R sushi dat intern werd ontwikkeld door gebruik te maken van het protein engineering platform van de Groep.

Het kan de immunosuppressieve PD-1/PD-L1-route blokkeren via binding aan PD-L1 en het immuunsysteem activeren via zijn IL-15-deel, waardoor het een synergetische rol speelt bij het verlichten van immunosuppressie en het stimuleren van het immuunsysteem om een antitumoreffect te vertonen. Preklinische studies toonden aan dat SIM0237 effectiever is dan PD-L1 of IL-15 monobehandeling in muizentumormodellen, wat wijst op een hoog potentieel voor klinische ontwikkeling.