Sinovac Biotech Ltd. heeft aangekondigd dat het Chileense Instituut voor Volksgezondheid (Instituto de Salud Pública, ISP) op 31 augustus een fase II klinische studie heeft goedgekeurd voor zijn geïnactiveerde COVID-19-vaccin van de Omicron-stam en driewaardig COVID-19-vaccin (voorouder-, Delta- en Omicron-varianten). De klinische studie zal de immunogeniciteit en veiligheid evalueren van één boosterdosis van de twee kandidaat-vaccins bij volwassenen die twee boosterdoses CoronaVac®, mRNA of adenovirusvector COVID-19-vaccin hadden ontvangen. Deze studie is de eerste studie ter wereld waarin multivalent geïnactiveerd COVID-19-vaccin wordt onderzocht.

In deze fase II gerandomiseerde, dubbelblinde, multicenter klinische studie zullen 826 volledig gevaccineerde volwassenen worden gerekruteerd. Deelnemers aan het heterologe schema zijn personen die twee doses CoronaVac® en twee boosters van op mRNA of virale vectoren gebaseerde vaccins hebben ontvangen, terwijl deelnemers aan het homologe schema vier doses CoronaVac® hebben ontvangen. Deelnemers aan het heterologe schema krijgen willekeurig een boosterdosis met de omicron-, trivalente of CoronaVac®-vaccins, terwijl deelnemers aan de homogene groep willekeurig een boosterdosis van de omicron- of trivalente vaccins krijgen.