Sony Corporation introduceerde een nieuw celisolatiesysteem, CGX10, dat cellen sorteert aan hoge snelheid en hoge zuiverheid in een gesloten systeem. Het ontwerp van de CGX10 maakt het mogelijk cellen te sorteren op een manier die volledig is afgesloten van de buitenomgeving, waardoor het mogelijk wordt cellen te analyseren en te isoleren terwijl een steriele toestand wordt gehandhaafd. Dit is vooral belangrijk op gebieden zoals celgebaseerde immunotherapie, die steeds meer erkenning krijgt als een behandeling voor kanker en auto-immuunziekten. Om de celtherapieën te produceren die nodig zijn voor deze behandeling, is er een toenemende vraag naar het isoleren van cellen met een hoge zuiverheid en een hoge levensvatbaarheid op een steriele manier. Ook wordt verwacht dat dit product kan worden gebruikt in onderzoek voor de ontwikkeling van op cellen gebaseerde producten voor gebieden als celtherapie en regeneratieve geneeskunde. Het kan ook bijdragen tot de ontwikkeling en productie van celtherapieën in overeenstemming met de regelgeving inzake kwaliteit en productiebeheer (GMP*1). Door de introductie van de CGX10 zal de Life Science-activiteit van Sony zich uitbreiden van onderzoekstoepassingen tot het gebied van de ontwikkeling en productie van celtherapieën, wat verder zal bijdragen tot de vooruitgang van celtherapie. De CGX10 van Sony kan tot tien parameters gebruiken om één enkele cel te isoleren, en het signaal is gebaseerd op excitatie van vier lasers (405nm /488nm /561nm /638nm), om interessante doelcellen te detecteren. Bij analysesnelheden van ongeveer 15.000 cellen per seconde wordt ook een zuiverheidsgraad van ongeveer 97% en hoger bereikt. Door de vloeistofregeling wordt celschade tot een minimum beperkt, wat een hoge levensvatbaarheid van de gesorteerde cellen mogelijk maakt. Zo kan de efficiëntie van de downstream-productieprocessen, zoals celkweek en expansie voor de productie van celtherapieën, worden verhoogd. Aangezien dit instrument gebruik maakt van kunststof buizen/componenten voor eenmalig gebruik, wordt bovendien elk risico van kruisbesmetting tussen monsters vermeden. Sony zal naar verwachting in de herfst van 2022 beginnen met de levering van het CGX10-celisolatiesysteem. Belangrijkste kenmerken: Gesloten structuur die sterilisatie handhaaft -Het product beschikt over Sony's eigen gesloten sorteerstructuur die een steriele toestand handhaaft en de celisolatie binnen een chip voltooit. Binnen de chip wordt, nadat de cel is geanalyseerd, de geselecteerde cel geïsoleerd door de vloeistofstroom te regelen. Celsortering met hoge snelheid, hoge zuiverheid en hoge levensvatbaarheid - Op basis van maximaal tien parameters (celmerkers) die worden verkregen door excitatie met vier lasers (405nm /488nm /561nm /638nm), kan het instrument een massaal aantal cellen sorteren met hoge snelheid en hoge zuiverheid. Bovendien kan de gebruiker de prioriteitsinstellingen voor het sorteren wijzigen. Met de prioriteitinstelling zuiverheid zal de zuiverheid ongeveer 97% bereiken, en met de prioriteitinstelling snelheid kan de snelheid ruwweg 100.000 geanalyseerde cellen per seconde bereiken. Hierdoor wordt een productiviteitsniveau bereikt dat geschikt is voor de massaproductie van cel- en gentherapie. Bovendien wordt celschade geminimaliseerd door een goede controle van de vloeistof. Dit zorgt voor een hoge levensvatbaarheid van de cellen, wat de efficiëntie verhoogt in de volgende stadia, zoals gentransductie of het kweken van de geïsoleerde cellen. Hoge operabiliteit: Het CGX10-instrument is uitgerust met een touch LCD-touch-displaypaneel dat een naadloze en intuïtieve bediening van de hardware naast de software mogelijk maakt. Bovendien zijn er twee soorten softwaremodi: de "procesontwikkelingsmodus" en de "standaardbedieningsmodus". In de "procesontwikkelingsmodus" zijn gedetailleerde instellingen en aanpassingen mogelijk, zodat de gebruiker instructiesets kan samenstellen. De "standaardwerkmodus" sorteert cellen automatisch op basis van de instructies die in de "procesontwikkelingsmodus" zijn ingesteld. Meerdere instructiesets kunnen worden ontwikkeld op een bepaald instrument en worden overgebracht naar meerdere instrumenten voor productie. De "standaardwerkstand" omvat functionaliteit die geschikt is voor GMP-productie en heeft een functie om de werkingsgeschiedenis te registreren. Gebruik van een disposable slangenset voor eenmalig gebruik: De slangenkit omvat een plastic buisje dat speciaal is gemaakt voor het controleren van de vloeistof die in contact komt met het monster. Deze wegwerpslang voor eenmalig gebruik is bedoeld om na elk gebruik te worden vervangen. Voor elke patiënt kan een nieuwe slangenset worden gebruikt, zodat besmetting tussen monsters wordt voorkomen. Documentatieondersteuning voor GMP-productie: Dit instrument is bedoeld voor gebruik in immunotherapieomgevingen op basis van cellen, inclusief gentherapie, evenals cellulaire productie voor GMP regeneratieve geneeskunde. Sony zal gebruikersondersteuning bieden door de ondersteunende documentatie te verspreiden die nodig is voor GMP-productie, zoals het CoA-certificaat (analysecertificaat), diervrij productiecertificaat en productinformatiebestanden.