Spero Therapeutics, Inc. kondigde aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de klinische stop op de Fase 2 studie van SPR720 heeft opgeheven. SPR720 is het orale productkandidaat voor onderzoek van het bedrijf dat wordt ontwikkeld voor niet-besmettelijke mycobacteriële ziekten (NTM). Het SPR720-programma werd door de FDA in klinische wacht geplaatst na een evaluatie van gegevens van een toxicologiestudie met niet-menselijke primaten (NHP), waarbij sterfgevallen met een onduidelijk causaal verband met de behandeling werden waargenomen. De beslissing van de FDA om de blokkering op te heffen volgt op de indiening door de onderneming van een uitgebreid studierapport met gedetailleerde analyses van de toxicologiestudie met NHP. De onderneming is van plan om in het eerste kwartaal van 2022 contact op te nemen met de FDA om de hervatting van de SPR720 Fase 2 studie voor patiënten met NTM-pulmonaire aandoeningen (NTM-PD) te bespreken, met een verwachte startdatum van de studie in de tweede helft van 2022.