Spero Therapeutics kondigt nieuwe strategische richting aan die zich richt op de ontwikkeling van veelbelovende klinische pijplijn
03 mei 2022 om 13:05 uur
Delen
Spero Therapeutics, Inc. heeft aangekondigd dat het de huidige commercialiseringsactiviteiten voor tebipenem HBr onmiddellijk zal uitstellen op grond van de feedback van een recente Late Cycle Meeting (LCM) met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) over de New Drug Application (NDA) van het bedrijf voor tebipenem HBr. Hoewel het onderzoek nog aan de gang is en de FDA nog geen definitieve beslissing over de goedkeurbaarheid heeft genomen, suggereerde het gesprek dat het gegevenspakket onvoldoende zou kunnen zijn om goedkeuring tijdens deze herzieningscyclus te ondersteunen. In verband met deze ontwikkeling heeft de onderneming aangekondigd dat zij haar personeelsbestand met ongeveer 75% zal inkrimpen en haar activiteiten zal herstructureren om de bedrijfskosten te verlagen en de middelen te herbestemmen voor de klinische ontwikkelingsprogramma's van SPR720 en SPR206, terwijl zij met de FDA in gesprek blijft over de juiste weg vooruit voor tebipenem HBr.
Op basis van de verwachte kostenbesparingen van deze herstructurering en andere veronderstellingen verwacht de onderneming dat zij in staat zal zijn haar geplande bedrijfskosten en kapitaaluitgaven te financieren overeenkomstig de prioriteiten van haar strategische heroriëntering tot eind 2023.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Spero Therapeutics, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase. Het bedrijf richt zich op het identificeren en ontwikkelen van nieuwe behandelingen voor zeldzame ziekten en multiresistente (MDR) bacteriële infecties waaraan nog niet voldaan is. Haar belangrijkste productkandidaat, SPR720, is een oraal antimicrobieel middel in ontwikkeling voor de behandeling van nontuberculose mycobacteriële (NTM) longziekte, een zeldzame weesziekte. De op partnerschap gerichte programma's bestaan uit tebipenem HBr en SPR206. Tebipenem HBr is ontwikkeld als oraal antibioticum uit de carbapenem-klasse voor de behandeling van bepaalde bacteriële infecties die gecompliceerde infecties van de urinewegen (cUTI's) veroorzaken, waaronder pyelonefritis, veroorzaakt door bepaalde micro-organismen, bij volwassen patiënten die beperkte orale behandelingsmogelijkheden hebben. SPR206 is een direct werkende, intraveneus (IV) toe te dienen productkandidaat die wordt ontwikkeld als optie voor de behandeling van MDR Gram-negatieve bacteriële infecties in de ziekenhuissetting.