Stenocare A/S kondigde aan dat hun nieuwe innovatieve productlijn klaar is voor de markt - zes maanden eerder dan verwacht. Het nieuwe merk Astrum is een innovatief cannabisolieproduct met een gepatenteerde olietechnologie die de biologische beschikbaarheid van de actieve ingrediënten verbetert. Deze doorbraak zorgt voor een hogere opname in het bloed en een lagere dosering.

Het eerste Astrum-product zal in de zomer van 2024 voor patiënten in Australië worden gelanceerd. Voor op schema: Stenocare investeert sinds 2019 samen met partners in het ontwikkelen en testen van de volgende generatie medicinale cannabisolieproducten, die Stenocare kunnen positioneren als een echte leider binnen de op recept verkrijgbare medicinale cannabis. De nieuwe productlijn draagt de merknaam Astrum, en het bedrijf heeft wereldwijde exclusiviteit voor deze gepatenteerde olietechnologie.

Het bedrijf is nu klaar om het eerste product tijdens de zomer van 2024 op de Australische markt te brengen. Het eerste product is Astrum 10-10 olie Stenocare, met 10 mg/ml THC en 10 mg/ml CBD. Innovatief product: Het Astrum-product van Stenocare is gebaseerd op een innovatieve olietechnologie die de biologische beschikbaarheid van cannabinoïden in het bloed van de patiënt kan verhogen.

Daarmee biedt het nieuwe product een oplossing voor een bekende uitdaging bij het doseren van medicijnen en het waarborgen van een consistente opname van de werkzame bestanddelen in het bloed. Met het Astrum-product heeft Stenocare een farmacokinetisch (PK) onderzoek bij honden afgerond waarin twee belangrijke parameters in het lymfestelsel werden gedocumenteerd die de biologische beschikbaarheid kunnen verbeteren: Parameter 1 - opname in het bloed: Volgens de PK-studie verbetert Astrum de opname in het bloed met een factor 2,6 - vergeleken met een referentie MCT-olieproduct op de markt. Een lage en inconsistente opname van het geneesmiddel in het bloed bij verschillende patiënten is een bekende uitdaging in de farmaceutische industrie, die voor de meeste geneesmiddelen geldt.

Dit geldt ook voor medicinale cannabis. Wanneer patiënten tegenwoordig traditionele medicinale cannabis op basis van MCT-olie toegediend krijgen, zal het metabolisme de opname van cannabinoïden in het lichaam verminderen. Dit betekent dat een zeer variabel en vaak klein deel van de werkzame bestanddelen (bijv.

cannabinoïden) met een therapeutisch effect worden afgegeven aan de patiënt. Dit zorgt voor problemen bij het voorschrijven van een constante dosering van het medicijn aan patiënten. Bovendien verschilt de opname in het bloed per individu door biologische verschillen tussen patiënten.

Het nieuwe Astrum-product vermindert deze problemen en biedt een hogere biologische beschikbaarheid. Parameter 2 - tijd tot maximaal effect: Volgens de PK-studie verbetert het Stenocare Astrum-product de tijd van dosering tot maximaal effect van 2-4 uur tot slechts 1 uur, en biedt het een meer uniforme ervaring. Voorspelbaarheid van opname en tijd tot maximaal effect is belangrijk wanneer artsen medicinale cannabis voorschrijven en wanneer patiënten het gebruiken om hun symptomen te behandelen. De tijd tot het maximale effect is de tijd die nodig is om de maximale concentratie van het medicijn in het bloed te bereiken nadat het medicijn aan de persoon is toegediend.

Het maximum zo snel mogelijk bereiken is belangrijk om patiënten te helpen hun symptomen onder controle te houden. Het product van de volgende generatie op de markt brengen: Het Stenocare Astrum product is het product van de volgende generatie, dat een betere voorspelbaarheid en uniformiteit biedt voor voorschrijvers en patiënten. Het nieuwe product is beschermd met een octrooi en Stenocare is het eerste bedrijf dat een op recept verkrijgbaar medicinaal cannabisolieproduct lanceert met een lymfedoelgerichte technologie. De commerciële fase is nu klaar om te beginnen en Stenocare zal samenwerken met hun lokale partners in Australië om voorschrijvers voor te lichten en feedback van de markt te verzamelen.

Stenocare heeft ook de ambitie om het nieuwe product op verschillende andere markten te lanceren en hoopt dat de volgende commerciële lancering in de tweede helft van 2024 zal plaatsvinden - in afwachting van goedkeuring door de regelgevende instanties van de lokale geneesmiddeleninstanties. De weg van ontwikkeling naar marktintroductie: De bevindingen van de PK-studie werden aangekondigd op 20 september 2022 - waarin het potentieel van de Astrum-olietechnologie werd beschreven. Vervolgens kondigde Stenocare op 2 juni 2023 aan dat er een ervaren fabrikant was gevonden om de nieuwe Astrum-producten te produceren.

Verwacht werd dat het eerste product in de loop van 2024 commercieel beschikbaar zou worden. Sinds die aankondiging hebben de partijen hard gewerkt om de ingrediënten te vinden en de productieprocedures voor het nieuwe Astrum-olieproduct te testen. Het proces om het product goedgekeurd te krijgen voor verkoop is met succes afgerond en Stenocare wacht nu op het laatste exportcertificaat dat de verzending van het nieuwe product naar Australië mogelijk maakt.

De marktintroductie wordt verwacht in de zomer van 2024.