Sun Pharma en SPARC sluiten licentieovereenkomst voor de commercialisering van fenobarbital voor injectie in de VS
van benzylalcohol- en propyleenglycolvrij fenobarbital-natriumpoeder voor injectie in de Verenigde Staten. SPARC heeft in februari 2022 een New Drug Application (NDA) ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (US FDA) voor dit product voor de behandeling van neonatale aanvallen. Momenteel zijn er geen phenobarbital injectieproducten goedgekeurd door de US FDA voor de behandeling van aanvallen bij pasgeborenen. Volgens de voorwaarden van de licentieovereenkomst zal Sun Pharma aan SPARC een vooruitbetaling van USD 10 miljoen betalen. SPARC zal ook in aanmerking komen voor mijlpaalbetalingen, afhankelijk van het bereiken van mijlpalen op het gebied van regelgeving en verkoop, evenals gestaffelde royalty's op de verkoop.
Naar het originele artikel.
Neem contact op als je iets gecorrigeerd wil zien