De Europese toezichthouder voor geneesmiddelen heeft het gebruik van de preventieve therapie COVID-19 van AstraZeneca als behandeling voor de ziekte gesteund en ook een ander geneesmiddel goedgekeurd als preventieve optie voor een ander veelvoorkomend virus.

De aanbevelingen van de toezichthouder worden gewoonlijk gevolgd door de Europese Commissie wanneer deze een definitieve beslissing neemt over de goedkeuring van geneesmiddelen.

AstraZeneca zei vrijdag dat het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) Evusheld heeft goedgekeurd als behandeling voor volwassenen en jongeren met COVID die geen extra zuurstof nodig hebben en een verhoogd risico lopen dat hun ziekte verergert.

Vorige maand werd Japan het eerste land dat het langwerkende antilichaam goedkeurde als behandeling voor COVID - waardoor Evusheld de eerste therapie is die is goedgekeurd voor zowel preventie als behandeling van de virusziekte.

Evusheld was eerder al grotendeels verzekerd van wereldwijde goedkeuringen, ook in Europa, als preventieve therapie voor mensen met een verzwakt immuunsysteem die weinig of geen baat hebben bij COVID-vaccins.

AstraZeneca vertrouwt op Evusheld om de zwakke verkoop te compenseren van zijn COVID-vaccin, dat snel terrein heeft verloren aan mRNA-injecties in de strijd tegen het snel evoluerende virus.

Evusheld, dat in december voor het eerst werd gelanceerd, heeft in de eerste helft van 2022 914 miljoen dollar opgeleverd voor de Brits-Zweedse geneesmiddelenproducent.

Los daarvan heeft de EMA vrijdag ook de experimentele langwerkende therapie Beyfortus van AstraZeneca en partner Sanofi goedgekeurd voor de preventie van infecties van de lagere luchtwegen veroorzaakt door respiratoir syncytieel virus (RSV).

RSV veroorzaakt elk jaar wereldwijd duizenden ziekenhuisopnames en sterfgevallen bij peuters en ouderen, maar de complexe moleculaire structuur van het virus en zorgen over de veiligheid hebben de ontwikkeling van een vaccin belemmerd sinds het virus in 1956 voor het eerst werd ontdekt.

Maar er is één therapie, Synagis, ook ontwikkeld door AstraZeneca maar in de Verenigde Staten verkocht door het Zweedse Orphan Biovitrum.

Het is ontworpen om infecties van de lagere luchtwegen veroorzaakt door RSV bij kinderen met een hoog risico te voorkomen en vereist tot vijf injecties om een typisch RSV-seizoen te bestrijken.

Als Beyfortus wordt goedgekeurd, zou het de eerste preventieve RSV-therapie in één dosis zijn voor een brede groep zuigelingen - inclusief kinderen die gezond zijn geboren of als risicogroep worden beschouwd - tijdens hun eerste RSV-seizoen.