Targovax ASA heeft aangekondigd dat de Amerikaanse FDA een IND-aanvraag voor TG01 in combinatie met QS-21 STIMULON heeft goedgekeurd, waardoor de voorbereidingen voor het starten van klinische proeven in de VS kunnen worden voortgezet. In mei is een IND-aanvraag voor het verbeterde TG01 mutant RAS kankervaccin, met QS-21 STIMULON als adjuvans, ingediend bij de FDA van de VS. De FDA heeft deze IND-aanvraag nu goedgekeurd, wat betekent dat de nieuwe en verbeterde TG01-versie toestemming heeft gekregen om verder te gaan met klinische studies in de VS.

Targovax heeft eerder veelbelovende klinische gegevens aangetoond voor een eerdere versie van TG01 bij KRAS-mutante pancreaskanker. Om technische en commerciële redenen heeft Targovax aanzienlijke verbeteringen aangebracht in TG01 om de immuunactivering te versterken en de behandeling in het ziekenhuis te vereenvoudigen en het gemak voor de patiënt te verbeteren. In dit nieuwe formaat zal TG01 gelijktijdig worden toegediend met het door de FDA goedgekeurde adjuvans QS-21 STIMULON, geleverd door samenwerkingspartner Agenus.

Verwacht wordt dat QS-21 STIMULON de werkzaamheid van TG01 zal vergroten door sterkere en bredere mutant RAS-immuunreacties te stimuleren. TG01 en QS-21 STIMULON zullen worden gemengd en gedoseerd als één enkele injectie, in plaats van twee afzonderlijke injecties zoals in eerdere proeven. Bovendien zal de injectie subcutaan in plaats van intradermaal worden toegediend.

Deze wijzigingen zullen de toediening van TG01 patiëntvriendelijker maken en eenvoudiger te beheren voor het personeel in de gezondheidszorg.