TELA Bio, Inc. kondigde de publicatie aan van de 24-maanden analyse van de BRAVO Study in Annals of Medicine and Surgery.TELA Bio's prospectieve, single-arm, multi-center klinische studie was ontworpen om de klinische prestaties van OviTex 1S met permanent polymeer borduurwerk voor primaire of terugkerende ventrale hernia's bij 92 ingeschreven patiënten te evalueren. Deze studie omvatte klinische scenario's uit de praktijk, aangezien OviTex 1S werd gebruikt bij open en minimaal invasieve procedures, verschillende plaatsingsvlakken en verschillende CDC-wondklassen. OviTex 1S Permanent toonde na 24 maanden een recidiefpercentage van 2,6% aan bij ventrale hernia's die met open, laparoscopische of robottechnieken waren gerepareerd.

Bovendien toonden beoordelingen van de levenskwaliteit van de patiënt een statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbetering ten opzichte van de uitgangswaarde vanaf 3 maanden na de operatie en deze verbetering zette zich voort op de tijdstippen van 12 en 24 maanden. Operatieplaatsincidenten (SSO's) werden waargenomen bij 38% van de onderzoekspopulatie, waarbij 78% van alle ingeschreven patiënten werd gekenmerkt als hoog risico op een SSO op basis van ten minste één bekende risicofactor. Deze risicofactoren waren obesitas, actief roken, COPD, diabetes mellitus, coronaire hartziekte of gevorderde leeftijd (>=75 jaar).

Jaarlijks worden in de VS meer dan 400.000 ventrale hernia-reparaties uitgevoerd, waarbij in de meeste gevallen een versterkingsapparaat moet worden gebruikt. Voor ventrale hernia-reparaties wordt vaak permanente synthetische mesh gebruikt, maar de aanzienlijke, langdurige voetafdruk van een vreemd lichaam kan leiden tot chronische ontsteking, infectie en aanhoudende pijn. OviTex Reinforced Tissue Matrix is ontworpen om chirurgen en patiënten een alternatief te bieden voor permanent synthetisch gaas dat het gebruik van permanent synthetisch materiaal tot een minimum beperkt om een meer natuurlijke reparatie te bieden.