Tela Bio, Inc. Beklemtoont resultaten van BRAVO- en ReBAR-studies over de voordelen van OviTex® versterkte weefselmatrix bij herstellingen van hernia's
04 augustus 2022 om 13:00 uur
Delen
TELA Bio, Inc. heeft aangekondigd dat twee studies naar klinische resultaten met het gebruik van haar OviTex Reinforced Tissue Matrix gepresenteerd zullen worden op de 2022 American Hernia Society (AHS) Meeting. Op de conferentie, die van 14 tot 16 september 2022 in Charlotte, North Carolina, wordt gehouden, zullen de resultaten van twee studies die de doeltreffendheid van OviTex onderstrepen, worden belicht. De prospectieve, single-arm, multi-center klinische studie van TELA Bio werd ontworpen om de klinische prestaties van OviTex 1S met een permanent polymeerborduursel te evalueren voor primaire of terugkerende ventrale hernia's bij 92 ingeschreven patiënten.
OviTex 1S Permanent toonde een recidiefpercentage van 2,6% aan bij ventrale hernia's die hersteld waren met open, laparoscopische of robottechnieken op het 24-maanden-tijdspunt. Chirurgische site occurrences (SSO's) werden waargenomen bij 38% van de onderzoekspopulatie, waarbij 78% van alle ingeschreven patiënten gekenmerkt werd als hoog risico voor het meemaken van een SSO op basis van ten minste één bekende risicofactor. Tot deze risicofactoren behoorden zwaarlijvigheid, actief roken, COPD, diabetes mellitus, coronaire hartziekte, of hoge leeftijd (=75 jaar).
Deze studie omvatte diverse klinische scenario's voor ventrale hernia's, aangezien OviTex 1S gebruikt werd bij open en minimaal invasieve procedures, verschillende plaatsingsvlakken, en CDC wondklassen I-III. Het gebruik van OviTex 1S bij BRAVO-patiënten resulteerde ook in klinisch significante verbeteringen in hun levenskwaliteit en waargenomen gezondheid. Verbeteringen werden al 90 dagen na de operatie gemeld en deze verbetering hield aan gedurende de 24 maanden van follow-up.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
TELA Bio, Inc. is een commercieel medisch technologiebedrijf. Het bedrijf richt zich op het leveren van reconstructieoplossingen voor weke delen die klinische resultaten optimaliseren door prioriteit te geven aan het behoud en herstel van de eigen anatomie van de patiënt. Het eerste productportfolio, de OviTex versterkte weefselmatrix (OviTex), richt zich op onbeantwoorde behoeften bij herniaherstel en reconstructie van de buikwand. De OviTex-portfolio bestaat uit meerdere productconfiguraties voor verschillende chirurgische procedures voor herniaherstel en reconstructie van de buikwand, waaronder ventrale, lies- en hiatale herniaherstel. De OviTex-producten van het bedrijf omvatten OviTex 1S, OviTex 2S en OviTex LPR. Het tweede productassortiment, de OviTex PRS versterkte weefselmatrix (OviTex PRS), richt zich op onvervulde behoeften in de plastische en reconstructieve chirurgie. OviTex PRS is geïndiceerd voor gebruik bij implantatie om weke delen te versterken waar zwakte bestaat bij patiënten die weke delen moeten herstellen.
Tela Bio, Inc. Beklemtoont resultaten van BRAVO- en ReBAR-studies over de voordelen van OviTex® versterkte weefselmatrix bij herstellingen van hernia's