TELA Bio, Inc. heeft aangekondigd dat twee studies naar klinische resultaten met het gebruik van haar OviTex Reinforced Tissue Matrix gepresenteerd zullen worden op de 2022 American Hernia Society (AHS) Meeting. Op de conferentie, die van 14 tot 16 september 2022 in Charlotte, North Carolina, wordt gehouden, zullen de resultaten van twee studies die de doeltreffendheid van OviTex onderstrepen, worden belicht. De prospectieve, single-arm, multi-center klinische studie van TELA Bio werd ontworpen om de klinische prestaties van OviTex 1S met een permanent polymeerborduursel te evalueren voor primaire of terugkerende ventrale hernia's bij 92 ingeschreven patiënten.

OviTex 1S Permanent toonde een recidiefpercentage van 2,6% aan bij ventrale hernia's die hersteld waren met open, laparoscopische of robottechnieken op het 24-maanden-tijdspunt. Chirurgische site occurrences (SSO's) werden waargenomen bij 38% van de onderzoekspopulatie, waarbij 78% van alle ingeschreven patiënten gekenmerkt werd als hoog risico voor het meemaken van een SSO op basis van ten minste één bekende risicofactor. Tot deze risicofactoren behoorden zwaarlijvigheid, actief roken, COPD, diabetes mellitus, coronaire hartziekte, of hoge leeftijd (=75 jaar).

Deze studie omvatte diverse klinische scenario's voor ventrale hernia's, aangezien OviTex 1S gebruikt werd bij open en minimaal invasieve procedures, verschillende plaatsingsvlakken, en CDC wondklassen I-III. Het gebruik van OviTex 1S bij BRAVO-patiënten resulteerde ook in klinisch significante verbeteringen in hun levenskwaliteit en waargenomen gezondheid. Verbeteringen werden al 90 dagen na de operatie gemeld en deze verbetering hield aan gedurende de 24 maanden van follow-up.