Treace ontvangt goedkeuring van FDA 510(k) voor SpeedPlate(TM) snelle compressie-implantaattechnologie
28 november 2022 om 22:15 uur
Delen
Treace Medical Concepts, Inc. kondigde aan dat haar SpeedPlate(TM) Rapid Compression Implant System ("SpeedPlate(TM)") 510(k) goedkeuring heeft gekregen van de FDA voor gebruik bij fractuurfixatie, osteotomie-fixatie en gewrichtsartrodese van de voet en enkel. Het SpeedPlate(TM) systeem is ontworpen voor de snelle levering van titanium compressie-implantaten en dient als fixatietechnologie met het nieuwe Micro-Lapiplasty(R) instrumentarium van Treace, waarmee de gepatenteerde Lapiplasty(R) procedure kan worden uitgevoerd via kleine incisies van 2 cm. Het SpeedPlate(TM) implantaatplatform vormt ook een veelzijdige aanvulling op de fixatieportefeuille van het bedrijf, met een brede compatibiliteit met conventionele Lapiplasty(R), Lapiplasty(R) Mini-Incision(TM) en Adductoplasty(R) procedures/systemen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Treace Medical Concepts, Inc. is een medisch-technologisch bedrijf. Het bedrijf richt zich op het bevorderen van de zorgstandaard voor de chirurgische behandeling van bunion en aanverwante vervormingen van de middenvoet. Het bedrijf heeft het Lapiplasty 3D Bunion Correction System gepatenteerd, een combinatie van instrumenten, implantaten en chirurgische methoden die ontworpen zijn om alle drie de vlakken van de misvorming van de bunion chirurgisch te corrigeren en het instabiele gewricht vast te zetten, waarbij de hoofdoorzaak van de bunion wordt aangepakt en patiënten worden geholpen om hun actieve levensstijl weer op te pakken. Het heeft ook het Adductoplasty Midfoot Correction System, ontworpen voor reproduceerbare chirurgische correctie van de middenvoet, evenals het Hammertoe PEEK Fixation System, ontworpen om hamerteen-, klauwteen- en malletteenmisvormingen aan te pakken. De Lapiplastie, Adductoplastie en Hammertoe PEEK Fixatie Systemen bestaan uit implantaatkits voor eenmalig gebruik en herbruikbare instrumentenschalen. Het bedrijf verkoopt deze producten aan artsen, chirurgen, ziekenhuizen en ambulante chirurgiecentra in de Verenigde Staten.
TREACE MEDICAL CONCEPTS, INC. 
