Trevena, Inc. Eerste proefpersoon wordt ingeschreven in TRV045 Proof-of-Concept studie ter evaluatie van het S1PR werkingsmechanisme en doelbereik.
09 januari 2023 om 13:00 uur
Delen
Trevena, Inc. kondigde de inschrijving aan van de eerste proefpersoon in een Fase 1 proof-of-concept studie van TRV045, een nieuwe sphingosine-1-fosfaat receptor modulator selectief voor de S1P receptor subtype 1. De Fase 1 klinische studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, vier-weg cross-over studie ontworpen om het werkingsmechanisme te testen en bewijs van doelbetrokkenheid voor TRV045 te meten. De studie maakt gebruik van een gevalideerde reeks pijnstillende tests om de potentiële effecten op het centrale en perifere zenuwstelsel te evalueren en inzicht te verschaffen in de potentiële ontstekingsremmende werking van TRV045. Vierentwintig gezonde vrijwilligers zullen worden ingeschreven en elke proefpersoon zal drie verschillende enkelvoudige doses TRV045 (50mg, 150mg en 300mg) en placebo ontvangen tijdens vier afzonderlijke bezoeken tijdens de duur van de studie.
De doses voor deze studie werden geselecteerd op basis van de PK-blootstelling die werd bepaald in de recent voltooide Fase 1 studie met enkelvoudige en meervoudige doses, en ondersteunen het verwachte doelbereik van de blootstelling aan de werkzaamheid. De proefpersonen zullen worden ingeschreven op locaties buiten de Verenigde Staten en de studie wordt niet uitgevoerd onder de Investigational New Drug Application (IND) voor TRV045. De eerste proefpersoon in de studie werd gedoseerd in december 2022 en de studie zal naar verwachting de inschrijving medio 2023 voltooien.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Trevena, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op de ontwikkeling en verkoop van geneesmiddelen voor patiënten met aandoeningen van het centrale zenuwstelsel (CZS). Het bedrijf heeft één goedgekeurd product in de Verenigde Staten, OLINVYK (oliceridine) injectie, geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van acute pijn die ernstig genoeg is om een intraveneus opioïde analgeticum nodig te hebben en voor wie alternatieve behandelingen ontoereikend zijn. De pijplijn van het bedrijf omvat drie gedifferentieerde kandidaat-geneesmiddelen voor onderzoek: TRV045 voor diabetische neuropathische pijn en epilepsie, TRV250 voor de acute behandeling van migraine en TRV734 voor onderhoudsbehandeling van opioïde gebruiksstoornis. TRV045 is een nieuwe, zeer selectieve sfingosine-1-fosfaat subtype 1 (S1P1)-receptormodulator die wordt ontwikkeld als mogelijke behandeling voor acute en chronische neuropathische pijn secundair aan diabetische perifere neuropathie. TRV734 is een klein molecuul G-proteïne voorbestemd ligand van de mu opioïde receptor (MOR).
TREVENA, INC. 
