UCB kondigde de eerste presentatie aan van langetermijngegevens over 52 weken uit drie fase 3-studies die de werkzaamheid en veiligheid van bimekizumab evalueren bij volwassenen met actieve psoriatische artritis (PsA) die biologic-naïef waren (BE OPTIMAL), bij volwassenen met actieve niet-radiografische axiale spondyloartritis (nr-axSpA; BE MOBILE 1), en bij volwassenen met actieve ankyloserende spondylitis (AS; BE MOBILE 2).1,2 Deze late gegevens worden gepresenteerd op ACR Convergence 2022 in Philadelphia, 10u14 november 2022.1,2 Bimekizumab is een onderzoeksproduct; de werkzaamheid en veiligheid ervan zijn niet vastgesteld voor enige indicatie in de VS en het is niet goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Gegevens van BE OPTIMAL toonden aan dat klinische gewrichts- en huidreacties bij patiënten met actieve psoriatische artritis aanhielden tot week 52 met behandeling met bimekizumab.1 Daarnaast toonden gegevens van BE MOBILE 1 en BE MOBILE 2 aan dat over het volledige spectrum van axSpA, inclusief nr-axSpA en AS, behandeling met bimekizumab resulteerde in een aanhoudende verbetering van de tekenen en symptomen van de ziekte, inclusief onderdrukking van ontsteking en verbeteringen in fysieke functie en kwaliteit van leven, tot week 52.2 Deze uitkomsten waren consistent in zowel TNF-remmer (TNFi) naïeve als TNFi-onvoldoende responderpopulaties.2 In alle drie studies was het bijwerkingenprofiel van bimekizumab consistent met gegevens uit eerdere studies zonder nieuwe waargenomen signalen. BE OPTIMAL (PsA): Resultaten van fase 3-studie (52 weken): In BE OPTIMAL werden patiënten gerandomiseerd (3:2:1) naar bimekizumab (160 mg om de vier weken [Q4W]; n=431), placebo (n=281) of de actieve referentiearm (adalimumab 40 mg om de twee weken [Q2W]; n=140).

Patiënten die aanvankelijk waren gerandomiseerd naar placebo werden op week 16 overgeschakeld naar bimekizumab. In totaal 89,3 procent van de gerandomiseerde patiënten voltooide week 52. De belangrijkste 52-weekse resultaten van de BE OPTIMAL-studie worden hieronder gepresenteerd en bouwen voort op eerder aangekondigde 16- en 24-weekse resultaten.

ACR50: Op week 52 behaalde 54,5 procent van de patiënten die continu werden behandeld met bimekizumab, 53,0 procent van de patiënten die op week 16 overschakelden van placebo naar bimekizumab, en 50,0 procent van de patiënten in de referentiearm (adalimumab) ACR50. Volledige opheffing van de huid (PASI 100): Op week 52, bij patiënten met baseline psoriasis =3 procent lichaamsoppervlak¥, bereikte 60,8 procent van de patiënten die continu werden behandeld met bimekizumab, 65,0 procent van de patiënten die op week 16 overschakelden van placebo naar bimekizumab, en 48,5 procent van de patiënten in de referentie-arm (adalimumab) PASI 100. Minimale ziekteactiviteit (MDA): Op week 52 bereikte 55,0 procent van de patiënten die continu werden behandeld met bimekizumab, 53,7 procent van de patiënten die op week 16 overschakelden van placebo naar bimekizumab, en 52,9 procent van de patiënten in de referentie-arm (adalimumab) MDA.