UCB kondigde positieve top-line resultaten aan van de Fase 3 BE COMPLETE studie, die de werkzaamheid en veiligheid van bimekizumab evalueerde bij de behandeling van volwassenen met actieve psoriatische artritis, die inadequaat reageerden of intolerant waren voor anti-tumor necrose factor-alfa (anti-TNF-a) therapie. BE COMPLETE voldeed aan het primaire eindpunt en toonde aan dat significant meer patiënten behandeld met bimekizumab 50% of meer verbetering bereikten in tekenen en symptomen van de ziekte ten opzichte van de uitgangswaarde, in vergelijking met placebo, zoals gemeten door de American College of Rheumatology (ACR) 50 respons op week 16. De studie voldeed ook aan alle gerangschikte secundaire eindpunten. Bimekizumab toonde significante verbeteringen ten opzichte van placebo op week 16 in lichamelijk functioneren, zoals gemeten door de Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI); huidklaring, zoals gemeten door ten minste 90% verbetering in de Psoriasis Area and Severity Index (PASI90); lichamelijke gezondheidsstatus, zoals gemeten door de Short Form 36-item Health Survey (SF-36) Physical Component Summary (PCS) score; en lage ziekteactiviteit, zoals gemeten door de Minimal Disease Activity (MDA) index. In BE COMPLETE was het veiligheidsprofiel van bimekizumab consistent met de veiligheidsgegevens uit eerdere onderzoeken, zonder dat er nieuwe veiligheidssignalen werden waargenomen. De veiligheid en werkzaamheid van bimekizumab bij artritis psoriatica zijn niet vastgesteld, en het is door geen enkele regelgevende instantie wereldwijd goedgekeurd voor gebruik bij artritis psoriatica. De volledige resultaten van de BE COMPLETE studie zullen worden gepresenteerd op komende medische conferenties en gepubliceerd in een peer-reviewed medisch tijdschrift. De top-line resultaten van de BE COMPLETE studie bouwen voort op de positieve top-line tussentijdse analyseresultaten van de fase 3 BE OPTIMAL studie bij volwassenen met actieve psoriatische artritis, die naïef waren ten aanzien van biologische ziekte-modificerende anti-reumatische geneesmiddelen (bDMARD), gerapporteerd in november 2021. Op basis van deze resultaten is UCB van plan om in het derde kwartaal van 2022 regulatoire aanvragen in te dienen voor bimekizumab bij psoriatische artritis in de Verenigde Staten en de Europese Unie.