UCB, zal een post hoc analyse presenteren van de EXXELERATE studie die de werkzaamheid van CIMZIA® (certolizumab Pegol) en adalimumab onderzoekt bij patiënten met reumatoïde artritis (RA) met hoge reumafactor (RF) niveaus. De gegevens worden gepresenteerd op de American College of Rheumatology (ACR) Convergence 2023 in San Diego, 10-15 november. In de initiële EXXELERATE studie waarin de werkzaamheid van CIMZIA en adalimumab werd vergeleken, werd niet voldaan aan de primaire eindpunten van superioriteit.

In de post-hocanalyse werden de werkzaamheidsuitkomsten van CIMZIA en adalimumab beoordeeld bij patiënten met RA in RF-subgroepen. Patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar CIMZIA 200 mg elke twee weken plus methotrexaat (MTX) of adalimumab 40 mg elke twee weken plus MTX. Op week 12 werden patiënten geclassificeerd als responders of non-responders, non-responders werden overgeschakeld op de andere TNFi met mogelijke follow-up tot week 104. De resultaten toonden aan dat voor patiënten in het hogere RF kwartiel, 65,7% van de 453 patiënten behandeld met CIMZIA en 48,3% van de 454 patiënten behandeld met adalimumab lage ziekteactiviteit bereikten op week 104.

RA is een chronische ziekte die in het hele lichaam ontstekingen veroorzaakt en zich gewoonlijk uit in gewrichtspijn, zwelling en vervorming, wat resulteert in een afname van de fysieke functie en levenskwaliteit. Naar schatting leven vanaf 2021 ongeveer 1,5 miljoen mensen in de Verenigde Staten met deze ziekte. Hoge RF wordt geassocieerd met een agressiever en destructiever ziektebeloop, dat vaak moeilijker te behandelen is.

Een van de redenen hiervoor is de hoge RF-auto-antilichamen die binden met de Fc-delen van TNFis om grote immuuncomplexen te vormen die vervolgens door macrofagen worden afgebroken, wat resulteert in een lagere biologische beschikbaarheid van biologische geneesmiddelen. Om RA te behandelen als er hoge RF-waarden aanwezig zijn, bevelen de richtlijnen van het American College of Rheumatology biologische ziektemodificerende anti-reumatische geneesmiddelen (bDMARDS) aan als er geen verbetering wordt waargenomen met MTX-behandeling. Veel bDMARDs, zoals TNFi's, bevatten echter een Fc-gebied waar RF-antilichamen zich aan binden, wat kan resulteren in een lagere klinische werkzaamheid en de noodzaak voor aanvullende interventies.

De kenmerkende, FC-vrije structuur van CIMZIA betekent dat RF zich niet aan het geneesmiddel kan binden, waardoor de concentratie in de loop van de tijd stabiel kan blijven.