Veracyte, Inc. Kondigt nieuwe klinische validatiegegevens aan voor de op RNA-sequencing gebaseerde Afirma Medullary Thyroid Cancer Classifier, gepubliceerd in Thyroid
20 juli 2022 om 22:15 uur
Delen
Veracyte, Inc. kondigt aan dat nieuwe klinische valideringsgegevens, online gepubliceerd in Thyroid, aantonen dat de op RNA-sequencing gebaseerde Afirma Medullary Thyroid Cancer (MTC) Classifier van het bedrijf een hoge gevoeligheid en specificiteit vertoont bij de identificatie van MTC onder preoperatieve schildklierknobbel fijne naald aspiratie (FNA) biopsiestalen. De bevindingen suggereren dat de genomische test een tijdiger diagnose van deze zeldzame maar agressieve vorm van schildklierkanker mogelijk kan maken, vergeleken met traditionele methoden, en zo mogelijk de tijd tot de juiste behandeling kan verkorten. De Afirma MTC Classifier maakt deel uit van het testaanbod van Afirma bij alle bestellingen van patiënten met schildklierknobbeltjes die op grond van cytopathologisch onderzoek als onbepaald of verdacht voor kanker worden beschouwd.
Voor de studie evalueerden de onderzoekers de prestaties van de Afirma MTC op een geblindeerd cohort van 211 preoperatieve FNA-monsters van de schildklier met daaropvolgende chirurgische pathologie, waaronder 21 MTC-monsters en 190 niet-MTC-monsters die zowel goedaardige als kwaadaardige schildklierlaesies omvatten. Zij vonden dat de classificator alle 21 MTC-gevallen (100% gevoeligheid) en alle 190 niet-MTC-gevallen (100% specificiteit) nauwkeurig identificeerde.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Veracyte, Inc. is een wereldwijd diagnostisch bedrijf. Het biedt clinici de inzichten die ze nodig hebben om patiënten te begeleiden en te verzekeren. Het bedrijf biedt tests aan voor schildklierkanker (Afirma), prostaatkanker (Decipher Prostate), borstkanker (Prosigna), interstitiële longaandoeningen (Envisia) en blaaskanker (Decipher Bladder). De Percepta neusswabtest wordt uitgevoerd in het CLIA-laboratorium (Clinical Laboratory Improvement Amendments) ter ondersteuning van klinische studies en de tests voor nierkanker en lymfoom zijn in ontwikkeling, de laatste als begeleidende diagnose. De producten bestaan uit het Prosigna borstkankeronderzoek, het nCounter analysesysteem, aanverwante diagnostische kits en diensten. In de Verenigde Staten biedt het bedrijf LDT's (laboratory developed tests) aan via zijn CLIA-laboratoria in San Francisco en San Diego, Californië, ondersteund door zijn cytopathologische knowhow in Austin, Texas. Het bedrijf biedt ook MRD-platforms voor het hele genoom die het mogelijk maken om een vroege kankerdiagnose te stellen en risico's in te schatten.
Veracyte, Inc. Kondigt nieuwe klinische validatiegegevens aan voor de op RNA-sequencing gebaseerde Afirma Medullary Thyroid Cancer Classifier, gepubliceerd in Thyroid