Veracyte, Inc. Toont sterke prestaties van Veracytes Afirma GSC in klinische praktijk in de echte wereld
20 juni 2022 om 14:15 uur
Delen
Veracyte, Inc. kondigt aan dat de bevindingen van een nieuwe meta-analyse het echte bewijs leveren dat de Afirma Genomic Sequencing Classifier nauwkeurig schildklierkanker kan uitsluiten bij patiënten met onbepaalde schildklierknobbeltjes, en dat, wanneer de test een knobbeltje als verdacht beschouwt, het risico van de patiënt op maligniteit consistent is, en hoger dan het risico dat gerapporteerd werd in het oorspronkelijke klinische valideringsonderzoek van de test. De bevindingen werden voor het eerst gepresenteerd tijdens de ENDO 2022 Annual Conference. In de nieuwe meta-analyse evalueerden de onderzoekers 13 onafhankelijke studies en stelden vast dat het vermogen van de Afirma GSC's om in de echte wereld goedaardige knobbeltjes te identificeren met hoge gevoeligheid en hoge negatieve voorspellende waarde voor schildklierkanker, vergelijkbaar was met de resultaten van de CV-studie. Bovendien blijkt uit de gegevens van de meta-analyse dat de prestaties van de Afirma-test in de echte wereld die van de CV-studie overtreffen bij het voorspellen van het risico op kwaadaardigheid in knobbeltjes die als verdacht worden bestempeld. Veracyte schat dat elk jaar ongeveer 565.000 mensen een fijne-naald-aspiratiebiopsie ondergaan voor mogelijk kankervormige schildklierknobbeltjes en dat meer dan 110.000 van deze patiënten onbepaalde resultaten krijgen wat betekent dat hun knobbeltjes niet duidelijk goed- of kwaadaardig zijn op basis van de traditionele cytopathologische evaluatie. Historisch gezien werden de meeste van deze patiënten doorverwezen naar een diagnostische operatie, ook al bleken 70% tot 80% van de tijd de knobbeltjes goedaardig te zijn. De huidige richtlijnen van de American Thyroid Association omvatten moleculaire tests als een aanbevolen optie om een definitieve diagnose te stellen voor knobbeltjes die na een FNA-biopsie als onbepaald zijn geclassificeerd.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Veracyte, Inc. is een wereldwijd diagnostisch bedrijf. Het bedrijf geeft clinici de inzichten die ze nodig hebben om patiënten te begeleiden en te verzekeren. Het bedrijf biedt tests aan voor schildklierkanker (Afirma), prostaatkanker (Decipher Prostate), borstkanker (Prosigna), interstitiële longaandoeningen (Envisia) en blaaskanker (Decipher Bladder). De Percepta neusswabtest wordt uitgevoerd in het CLIA-laboratorium (Clinical Laboratory Improvement Amendments) ter ondersteuning van klinische studies en de tests voor nierkanker en lymfoom zijn in ontwikkeling, de laatste als begeleidende diagnose. De producten bestaan uit het Prosigna borstkankeronderzoek, het nCounter analysesysteem, aanverwante diagnostische kits en diensten. In de Verenigde Staten biedt het bedrijf LDT's (laboratory developed tests) aan via zijn CLIA-laboratoria in San Francisco en San Diego, Californië, ondersteund door zijn cytopathologische knowhow in Austin, Texas. Het bedrijf biedt ook MRD-platforms met een volledig genoom die het mogelijk maken om een vroege kankerdiagnose te stellen en risico's in te schatten.