Veracyte, Inc. kondigt aan dat de bevindingen van een nieuwe meta-analyse het echte bewijs leveren dat de Afirma Genomic Sequencing Classifier nauwkeurig schildklierkanker kan uitsluiten bij patiënten met onbepaalde schildklierknobbeltjes, en dat, wanneer de test een knobbeltje als verdacht beschouwt, het risico van de patiënt op maligniteit consistent is, en hoger dan het risico dat gerapporteerd werd in het oorspronkelijke klinische valideringsonderzoek van de test. De bevindingen werden voor het eerst gepresenteerd tijdens de ENDO 2022 Annual Conference. In de nieuwe meta-analyse evalueerden de onderzoekers 13 onafhankelijke studies en stelden vast dat het vermogen van de Afirma GSC's
om in de echte wereld goedaardige knobbeltjes te identificeren met hoge gevoeligheid en hoge negatieve voorspellende waarde voor schildklierkanker, vergelijkbaar was met de resultaten van de CV-studie. Bovendien blijkt uit de gegevens van de meta-analyse dat de prestaties van de Afirma-test in de echte wereld die van de CV-studie overtreffen bij het voorspellen van het risico op kwaadaardigheid in knobbeltjes die als verdacht worden bestempeld. Veracyte schat dat elk jaar ongeveer 565.000 mensen een fijne-naald-aspiratiebiopsie ondergaan voor mogelijk kankervormige schildklierknobbeltjes en dat meer dan 110.000 van deze patiënten onbepaalde resultaten krijgen – wat betekent dat hun knobbeltjes niet duidelijk goed- of kwaadaardig zijn op basis van de traditionele cytopathologische evaluatie. Historisch gezien werden de meeste van deze patiënten doorverwezen naar een diagnostische operatie, ook al bleken
70% tot 80% van de tijd de knobbeltjes goedaardig te zijn. De huidige richtlijnen van de American Thyroid Association omvatten moleculaire tests als een aanbevolen optie om een definitieve diagnose te stellen voor knobbeltjes die na een FNA-biopsie als onbepaald zijn geclassificeerd.