Visioneering Technologies, Inc. Bereikt 50% inschrijvingsmijlpaal in zijn PROTECT internationale klinische studie voor de controle van de progressie van bijziendheid
13 juli 2022 om 01:12 uur
Delen
Visioneering Technologies, Inc. heeft aangekondigd dat het 50% van de proefpersonen heeft ingeschreven in zijn internationale gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie die bekend staat als `PROTECT' (PROgressive Myopia Treatment Evaluation for NaturalVue Multifocal Contact Lens Trial). Het doel van de studie is het aantonen en kwantificeren van de doeltreffendheid van NaturalVue® Multifocale Contactlenzen bij de controle van de progressie van bijziendheid bij kinderen. PROTECT is een multicenter, gerandomiseerde, dubbel gemaskeerde klinische studie met deelnemende onderzoekers in centra in Canada, de Verenigde Staten, en Hong Kong met een extra site gepland in Singapore.
De proef is opgezet om 144 gezonde bijziende kinderen (myopen) van 7 tot < 13 jaar met een huidig voorschrift tussen -0.75D en -5.00D in te schrijven. De primaire uitkomsten zullen worden bepaald door de respectieve veranderingen in de loop van de tijd in refractiefoutprogressie en ooglengte, beide belangrijke markers van myopieprogressie. VTI verwacht dat de gegevens zullen aantonen dat NaturalVue Multifocal superieur is aan de controlelens bij het beheersen van bijziendheid, en daarmee een belangrijk datapunt vormen voor de artsen en VTI's corporate partnering activiteiten, en de conclusies van de recent gerapporteerde analyse van 6-jaar real-world data voor NaturalVue® Multifocal bevestigen.
Het bedrijf verwacht de inschrijvingen voor de studie in september 2022 af te ronden. In eerdere onderzoeken naar de beheersing van bijziendheid van dit type, is gebleken dat de opvolgingsgegevens van één jaar een sterke voorspeller zijn van het totale onderzoeksresultaat. VTI verwacht in de tweede helft van 2023 follow-upgegevens over één jaar van PROTECT te kunnen vrijgeven, met naar verwachting gegevens op langere termijn in de tweede helft van 2024 en definitieve resultaten in de tweede helft van 2025.
De studie heeft op 12 juli 2022 50% van de deelnemers, ofwel 72 proefpersonen, bereikt. Belangrijk is dat er tot nu toe geen veiligheidsproblemen zijn geweest. Voor de baanbrekende studie zijn proefpersonen ingeschreven in vestigingen in Toronto en Waterloo in Canada; Hong Kong; en in New York, Chicago, Houston en Fresno, CA in de Verenigde Staten.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Visioneering Technologies, Inc. is een bedrijf voor medische hulpmiddelen. Het bedrijf houdt zich voornamelijk bezig met het ontwerp, de productie, verkoop en distributie van een contactlens, de NaturalVue Multifocal 1 Day (NaturalVue MF) contactlens. Het bedrijf opereert via twee segmenten: Noord-Amerika en Europa / Azië-Pacific. Het segment Noord-Amerika omvat haar activiteiten in de Verenigde Staten en Canada. Het segment Europa/Azië-Pacific omvat haar activiteiten buiten Noord-Amerika. Het paradepaardje van het bedrijf is de NaturalVue (etafilcon A) Multifocal 1 Day Contactlens voor volwassenen met presbyopie en kinderen met bijziendheid. Het bedrijf verkoopt zijn contactlenzen in de Verenigde Staten, Europa, Australië, Nieuw-Zeeland, Hong Kong, Singapore, Canada en Maleisië. Het Bedrijf beheert de opslag en distributie van zijn producten via een contract met een externe logistieke dienstverlener (de 3PL).
Visioneering Technologies, Inc. Bereikt 50% inschrijvingsmijlpaal in zijn PROTECT internationale klinische studie voor de controle van de progressie van bijziendheid