VISIONEERING TECHNOLOGIES, INC. Visioneering Technologies, Inc. heeft aangekondigd dat 100% van de proefpersonen is ingeschreven in het internationale gerandomiseerde gecontroleerde klinische onderzoek PROTECT (PROgressive Myopia Treatment Evaluation for NaturalVue Multifocal Contact Lens Trial). Het doel van de studie is het aantonen en kwantificeren van de effectiviteit van NaturalVue® Multifocal Contactlenzen voor het beheersen van de progressie van bijziendheid bij kinderen. PROTECT is een gerandomiseerde, dubbel gemaskeerde klinische studie met deelnemende onderzoekers in centra in Canada, de Verenigde Staten, Hong Kong en Singapore.
De studie omvat 144 gezonde bijziende kinderen (myopen) van 7 tot < 13 jaar met een huidige sterkte tussen -0,75D en -5,00D. De primaire resultaten zullen worden bepaald door de respectieve veranderingen in de loop van de tijd in de progressie van de refractiefout en de ooglengte, beide belangrijke markers van de progressie van bijziendheid. VTI verwacht dat de gegevens de superioriteit van NaturalVue Multifocal ten opzichte van de controleglas zullen aantonen bij de beheersing van de vooruitgang van bijziendheid, en daarmee een belangrijk gegeven vormen voor behandelaars en de partneringactiviteiten van VTI en de conclusies bevestigen van de onlangs gerapporteerde analyse van 6 jaar praktijkgegevens voor NaturalVue® Multifocal.
In eerdere myopiecontroleonderzoeken van dit type is gebleken dat éénjarige follow-upgegevens een sterke voorspeller zijn van de algemene onderzoeksresultaten. VTI verwacht in het vierde kwartaal van 2023 eenjarige follow-upgegevens van PROTECT vrij te geven, met gegevens voor de langere termijn die eind 2024 worden verwacht en definitieve resultaten eind 2025. De studie bereikte 100% inschrijving, oftewel alle 144 proefpersonen, op 6 december 2022.
Belangrijk is dat er tot op heden geen veiligheidsproblemen zijn opgetreden. De baanbrekende studie heeft proefpersonen ingeschreven op locaties in Toronto en Waterloo in Canada; New York, Chicago, Houston en Fresno, CA in de Verenigde Staten, Hongkong en Singapore.
