Het Indonesische voedsel- en geneesmiddelenbureau (BPOM) heeft groen licht gegeven voor het gebruik van het mRNA-vaccin van Walvax Biotechnology, dat al meer dan twee jaar in ontwikkeling is en gericht is tegen de oorspronkelijke stam van het coronavirus.

De goedkeuring komt enigszins als een verrassing omdat Walvax, dat in een laat stadium grote proeven heeft gedaan met het vaccin in verschillende landen waaronder Indonesië, Mexico en China, nog geen effectiviteitsmetingen heeft gepubliceerd waaruit blijkt hoe goed het vaccin het risico op COVID-gevallen en -doden kan verminderen.

Penny Lukito, hoofd van het agentschap, vertelde verslaggevers dat het vaccin, dat nu bekend staat onder de naam AWcorna, 83,58% werkzaam is tegen wild-type coronavirusstammen die als gewoon en normaal worden beschouwd, hoewel ze eraan toevoegde dat de werkzaamheid daalt tot 71,17% voor de zeer besmettelijke Omicron-variant.

Ze gaf geen details over de gegevens en reageerde niet op vragen van Reuters om verder commentaar.

Walvax weigerde commentaar te geven. De reactie op het Chinese bedrijf was gematigd: het aandeel steeg slechts 0,5%.

Indonesië heeft eerder noodgoedkeuringen verleend aan andere Chinese COVID-injecties voordat gedetailleerde gegevens over de werkzaamheid beschikbaar waren, maar dat was eerder in de pandemie, toen er een tekort was aan producten van westerse makelij.

China heeft verschillende mRNA-kandidaten in ontwikkeling, maar het Walvax-vaccin is de enige kandidaat in grote klinische proeven in een laat stadium.

Het was niet onmiddellijk duidelijk hoe ruim het pas goedgekeurde vaccin zal worden gebruikt in Indonesië, waar meer dan 63% van de bevolking volledig is gevaccineerd. Gezondheidsdeskundigen over de hele wereld bevelen ook het gebruik aan van zogenaamde bivalente COVID-vaccins, die zowel tegen de oorspronkelijke stam als tegen de Omicron-variant zijn gericht.

Indonesië gebruikt ook mRNA COVID-vaccins van Pfizer-BioNTech en Moderna, maar de AWcorna-prik is langer houdbaar en blijft bij 2-8 graden Celsius minstens zes maanden stabiel, aldus de onderzoekers.

Dat zou het vaccin ideaal kunnen maken voor Indonesië, een archipel van duizenden eilanden, en andere landen met een slechte logistiek in afgelegen gebieden.

BPOM zei dat de minder strenge opslagvereisten van het vaccin geschikt zijn voor Indonesië, een tropisch land, en dat het zowel als primair vaccin als booster voor volwassenen kan worden gebruikt.

Het vaccin zal lokaal worden geproduceerd door een Indonesisch bedrijf, Etana Biotechnologies.

Dicky Budiman, een Indonesisch epidemioloog aan de Australische Griffith University, zei dat de productie van AWcorna in eigen land via technologieoverdracht het land zou helpen voldoende expertise te ontwikkelen in zijn streven zich voor te bereiden op nieuwe varianten en mogelijke tekorten aan vaccins.

"Het is belangrijk en strategisch," zei hij.

Walvax heeft het vaccin samen met Suzhou Abogen Biosciences en een door het Chinese leger gesteunde instelling ontwikkeld.

Walvax en Suzhou Abogen werken ook afzonderlijk aan hun eigen mRNA-kandidaten die gericht zijn op coronavirusvarianten.

China heeft van zijn kant geen westerse COVID-injecties goedgekeurd en zijn goedgekeurde vaccinportefeuille bevat nog geen vaccins die specifiek gericht zijn tegen de Omicron-variant.