WuXi Biologics (Cayman) Inc. heeft aangekondigd dat haar twee Drug Substance (DS) faciliteiten en een Drug Product (DP) faciliteit in Wuxi stad wettelijke goedkeuringen hebben ontvangen van het European Medicines Agency (EMA) en de U.S. Food and Drug Administration (FDA). Na het passeren van online Pre-Approval Inspection (PAI), ontving WuXi Biologics EMA GMP certificaten voor de commerciële productie van twee biologische geneesmiddelen ontwikkeld door wereldwijde klanten in haar MFG4, MFG5 en DP2 faciliteiten. Dit is de eerste keer dat MFG5, de nieuwste operationele DS-faciliteit met een totale capaciteit van 60.000L, en DP2, de tweede DP-faciliteit voor injectieflacons, door het EMA zijn gecertificeerd, slechts 10 maanden nadat ze werden vrijgegeven voor GMP-fabricage.

De Amerikaanse FDA heeft MFG5 ook goedgekeurd voor de productie van een innovatief product voor een wereldwijde klant. Deze goedkeuringen komen bovenop de eerdere 25 certificeringen van meer dan 10 internationale regelgevende instanties. Tot nu toe heeft WuXi Biologics wereldwijd 13 gecertificeerde DS- en DP-faciliteiten.