Xilio Therapeutics, Inc. Kondigt het begin aan van de dosering van patiënten in Fase 1/2 klinische studie van Xtx202 voor de behandeling van patiënten met solide tumoren
20 januari 2022 om 13:30 uur
Delen
Xilio Therapeutics, Inc. kondigt aan dat de eerste patiënt is gedoseerd in de Fase 1/2 klinische studie van het bedrijf waarin XTX202 wordt geëvalueerd voor de behandeling van solide tumoren. XTX202 is een aangepaste vorm van IL-2 die is ontworpen om de activiteit in de tumormicro-omgeving (TME) te lokaliseren, met als doel de bekende problemen met de verdraagbaarheid van bestaande IL-2 therapieën op te lossen en tegelijkertijd een verbeterde anti-tumoractiviteit te bereiken. Gebruikmakend van zijn gepatenteerde GPS-platform (geografisch nauwkeurige oplossingen), heeft Xilio XTX202 zo ontworpen dat het wordt gemaskeerd met een eiwitdomein om bindingsactiviteit te voorkomen totdat het eiwitdomein wordt gesplitst door TME-geassocieerde proteasen. Het is de bedoeling dat XTX202 selectief wordt geactiveerd in het TME, wat resulteert in gelokaliseerde anti-tumoractiviteit zonder dosis-limiterende toxiciteit. In preklinische studies vertoonde XTX202 tumorselectieve biologische activiteit en een antitumoractiviteit die vergelijkbaar is met aldesleukine, een hooggedoseerde IL-2 therapie, bij de maximaal getolereerde dosis, terwijl de ernstige toxiciteit die bij aldesleukine wordt waargenomen tot een minimum werd beperkt. In niet-menselijke primaatmodellen werd XTX202 goed verdragen bij doses tot 10 mg/kg per week. De Fase 1/2 klinische studie is een eerste-in-humane, multi-center, open-label studie die XTX202 zal evalueren als een monotherapie bij patiënten met vergevorderde solide tumoren. Het Fase 1 deel van de studie bestaat uit een dosis-escalatie monotherapie cohort om de veiligheid en verdraagbaarheid van XTX202 te evalueren en de aanbevolen Fase 2 dosis te bepalen. Na voltooiing van het Fase 1 gedeelte is Xilio van plan om Fase 2 expansie cohorten te starten met XTX202 monotherapie om het objectieve responspercentage te evalueren bij patiënten met niercelcarcinoom of melanoom die eerder een anti-PD-1 behandelingsregime hebben gekregen. Xilio is ook van plan om een of meer aanvullende Fase 1 studies te starten om de bruikbaarheid van XTX202 in combinaties met andere middelen, zoals anti-PD-1 middelen of tyrosine kinase remmers, aan te tonen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Xilio Therapeutics, Inc. is een biotechnologiebedrijf in een klinische fase, dat zich richt op het benutten van het immuunsysteem om diepe en duurzame klinische reacties te bereiken om het leven van kankerpatiënten te verbeteren. Het bedrijf heeft een geografisch nauwkeurig oplossingenplatform gebouwd om snel moleculen te ontwikkelen, waaronder cytokinen en andere biologische geneesmiddelen. Haar tumor-geactiveerde, klinische productkandidaten zijn XTX202, een therapie met interleukine 2 (IL-2), XTX301, een therapie met interleukine 12 (IL-12) en XTX101. XTX101 is ontworpen om regulatoire T-cellen uit te putten wanneer deze geactiveerd (ontmaskerd) worden in de tumormicro-omgeving en om de therapeutische index van bestaande anti-CTLA-4 therapieën te verbeteren. XTX101 bevindt zich in een lopend Fase I klinisch onderzoek bij patiënten met vergevorderde vaste tumoren. XTX202 is een onderzochte, tumorgeactiveerde, IL-2 molecule met bèta-gamma biasering (niet alfa), ontworpen om CD8+ effector T-cellen en NK-cellen krachtig te stimuleren zonder gelijktijdige stimulatie van regulatoire T-cellen.
Xilio Therapeutics, Inc. Kondigt het begin aan van de dosering van patiënten in Fase 1/2 klinische studie van Xtx202 voor de behandeling van patiënten met solide tumoren