Zealand Pharma A/S presenteerde gegevens van haar Fase 1 studie met dapiglutide tijdens de 82e Scientific Sessions van de American Diabetes Association (ADA) in New Orleans en kondigde aan dat zij een door onderzoekers geïnitieerde Fase 2 klinische studie met dapiglutide bij zwaarlijvigheid zal steunen, die naar verwachting begin 2023 van start zal gaan. De Fase 1-resultaten van dapiglutide, een GLP-1R/GLP-2R tweevoudige agonist, toonden een dosisafhankelijk gewichtsverlies aan tot 4,3% van het lichaamsgewicht op de basislijn na slechts vier weken behandeling. Geen enkele patiënt ontwikkelde antilichamen tegen het geneesmiddel.

De farmacokinetiek (PK) toonde dosisproportionaliteit met een lage variabiliteit tussen proefpersonen en een gemiddelde halfwaardetijd van 123-129 uur over de vier dosiscohorten en ondersteunde dat dapiglutide geschikt is voor eenmaal per week toediening. Dapiglutide vertoonde ook een aanvaardbaar veiligheidsprofiel en werd geschikt bevonden voor eenmaal wekelijkse injectie. Meervoudige doses dapiglutide werden goed verdragen en het veiligheidsprofiel was zoals verwacht voor GLP-1 en GLP-2 receptor agonisten.

Er waren geen ernstige of ernstige ongewenste voorvallen (AE's) en geen terugtrekkingen. De meest gemelde gerelateerde AE's waren gastro-intestinale stoornissen en metabolisme- en voedingsstoornissen, zoals verwacht van in de handel gebrachte GLP-1RA's.