Island Pharmaceuticals Ltd. kondigde aan dat de Investigational New Drug (IND) aanvraag voor de ISLA-101 Fase 2a PEACH klinische studie is ingediend bij de United States Food and Drug Administration (US FDA). ISLA-101 is een bekende kandidaat-geneesmiddel dat opnieuw wordt gebruikt voor de preventie en behandeling van knokkelkoorts en andere door muggen (of vectoren) overgedragen ziekten. Een Investigational New Drug application is een verzoek van een sponsor van een klinische studie om toestemming te krijgen van de Food and Drug Administration (FDA) om een onderzoeksgeneesmiddel of biologisch product aan mensen toe te dienen.

Island is de sponsor voor de PEACH-studie, een fase 2a gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie voor het profylactisch onderzoek van een antiviraal middel in een Dengue Challenge-model. Zodra de IND is ingediend, moet Island 30 kalenderdagen wachten voordat met klinische proeven kan worden begonnen. Gedurende deze periode heeft de FDA de gelegenheid om de IND te beoordelen op veiligheid om te verzekeren dat proefpersonen niet aan onredelijke risico's worden blootgesteld.

Ervan uitgaande dat de IND binnen ongeveer 30 dagen wordt goedgekeurd door de US FDA, zou de klinische studie PEACH van Island in januari 2023 kunnen beginnen met het screenen en inschrijven van proefpersonen.