Achieve Life Sciences, Inc. heeft positieve resultaten aangekondigd van de ORCA-3 Fase 3 studie met cytisinicline. In overeenstemming met de eerder gerapporteerde Fase 3 ORCA-2 studie, toonde ORCA-3 een statistisch significant voordeel bij het stoppen met roken in vergelijking met placebo, met lage percentages bijwerkingen. ORCA-3 was ontworpen om de werkzaamheid en veiligheid van 3mg cytisinicline 3 maal daags gedoseerd gedurende een periode van 6 weken of 12 weken in vergelijking met placebo te evalueren.

ORCA-3 randomiseerde 792 volwassen rokers op 20 klinische proeflocaties in de Verenigde Staten. Alle deelnemers kregen standaard gedragsondersteuning voor de duur van het onderzoek. Indien goedgekeurd, zou cytisinicline de eerste nieuwe behandeling op recept in bijna 20 jaar kunnen zijn om de miljoenen rokers te helpen hun nicotineverslaving te overwinnen.

De fase 3 ORCA-3 studie evalueerde 792 volwassenen die dagelijks sigaretten rookten op 20 klinische proeflocaties in de Verenigde Staten. Het onderzoek is gestart in januari 2022 en de inclusie werd afgerond in september 2022. De topline resultaten worden gerapporteerd in mei 2023.