Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore") is gestart met de pivotale fase van COMPANION, het eerste klinische onderzoek naar een digitale cognitieve gedragstherapie (dCBT) voor patiënten met longfibrose. Patiënten met longfibrose (PF) krijgen een slechte prognose, waarbij dyspneu, vermoeidheid en hoest geleidelijk verergeren. In een eerdere studie werd aangetoond dat 63% van de PF-patiënten behandelbare angstniveaus rapporteren.

De digitale cognitieve gedragstherapie van Vicore heeft het voordeel dat zij 24/7 toegankelijk is en kan worden gepersonaliseerd om te voldoen aan de individuele behoeften en het schema van de patiënt. De COMPANION-studie is een volledig gedigitaliseerd, gerandomiseerd, gecontroleerd klinisch onderzoek met parallelle groepen om de impact van de digitale therapie Almee(TM) op de psychologische symptoomlast bij volwassenen met de diagnose PF te evalueren. Patiënten die aan het onderzoek deelnemen, worden gedurende negen weken gerandomiseerd naar Almee(TM) of een 'treatment-as-usual' controlegroep.

De resultaten zullen bestaan uit door patiënten en clinici gerapporteerde angstmetingen met gevalideerde vragenlijsten. De COMPANION-studie, waaraan 250 patiënten in de VS deelnemen, moet in het vierde kwartaal van 2023 zijn voltooid. Als het resultaat positief is, zal Almee(TM) worden ingediend voor toelating door de FDA als medisch hulpmiddel op recept, dat in 2024 zal worden gelanceerd met de bedoeling de angstsymptomen bij patiënten met longfibrose te behandelen.