Anixa Biosciences, Inc. heeft aangekondigd dat de maximaal getolereerde dosis (MTD) is bereikt in de Fase 1a-studie van haar preventieve borstkankervaccin. De studie is een open-label, meervoudig oplopende dosis Fase 1a studie om de veiligheid te evalueren en de immuunrespons na vaccinatie te controleren. Een cruciaal doel was het bepalen van de maximaal getolereerde dosis van het vaccin.

De MTD is de hoogste dosis van een geneesmiddel of behandeling die het gewenste effect zal produceren zonder onaanvaardbare bijwerkingen. Hogere concentraties kunnen effectief zijn, maar kunnen bijwerkingen veroorzaken die het gebruik afschrikken of de voordelen van de behandeling tenietdoen. De MTD dient als richtsnoer voor de dosering in opeenvolgende fase 2- en fase 3-onderzoeken.

Onlangs is een Fase 1b-studie gestart, gebaseerd op de resultaten van de Fase 1a-studie. De Fase 1a en Fase 1b studies worden momenteel uitgevoerd in het Cleveland Clinic en omvatten respectievelijk vrouwen die eerder gediagnosticeerd zijn met triple negatieve borstkanker en momenteel kankervrij zijn en een risico lopen op herhaling, en gezonde kankervrije vrouwen met een hoog risico op het ontwikkelen van borstkanker in de toekomst. Toekomstige proeven zullen naar verwachting op meerdere locaties worden uitgevoerd.

Het borstkankervaccin van Anixa, dat zich momenteel in fase 1 bevindt, maakt gebruik van endogeen geproduceerde eiwitten die op bepaalde momenten in het leven een functie hebben, maar dan "met pensioen" gaan en uit het lichaam verdwijnen. Eén zo'n eiwit is een borstspecifiek lactatie-eiwit, a-lactalbumine, dat na de lactatie niet meer voorkomt in normaal, ouder wordend weefsel, maar wel in de meerderheid van triple-negatieve borstkankers. Het activeren van het immuunsysteem tegen dit "gepensioneerde" eiwit biedt preventieve immuunbescherming tegen opkomende borsttumoren die a-lactalbumine tot expressie brengen.

Het vaccin bevat ook een hulpstof die een aangeboren immuunrespons activeert, waardoor het immuunsysteem een reactie kan opwekken tegen opkomende tumoren om te voorkomen dat deze groeien. Deze vaccintechnologie is uitgevonden door Dr. Vincent Tuohy, Mort and Iris November Distinguished Chair in Innovative Breast Cancer Research op de afdeling Inflammation and Immunity van het Cleveland Clinic'sLerner Research Institute. Dr. Tuohy wordt genoemd als uitvinder van de technologie, die Cleveland Clinic exclusief in licentie heeft gegeven aan Anixa Biosciences.

Dr. Tuohy ontvangt een deel van de commercialiseringsinkomsten die Cleveland Clinic voor deze technologie ontvangt en heeft ook persoonlijk vermogen in Anixa.