Argenica Therapeutics Limited kondigde de goedkeuring aan door de Fase 1 Safety Review Committee (SRC) om door te gaan naar het derde cohort van geëscaleerde doses. Na een uitgebreide beoordeling van de gegevens van het tweede cohort van deelnemers, waaronder bloeddruk, vitale functies, neurologische onderzoeken, hematologie en bijwerkingen, heeft de SRC bepaald dat er geen klinisch relevante abnormale resultaten waren als gevolg van de toediening van ARG-007, en dat de studie daarom kan doorgaan naar het volgende geëscaleerde dosiscohort. Van de acht gedoseerde deelnemers (zes die ARG-007 kregen en twee die een placebo kregen) werden geen ernstige bijwerkingen waargenomen na toediening.

Verdere informatie over niet-ernstige bijwerkingen is nu aan Argenica en de SRC verstrekt door de organisatie voor klinisch onderzoek, Linear Clinical Research (Linear). Drie van de deelnemers noteerden niet-ernstige bijwerkingen die mogelijk verband hielden met de toediening van ARG-007. Een samenvatting van deze bijwerkingen: Milde paresthesie (prikkelend gevoel in de ledematen): het gevoel begon 36 uur na toediening en verdween op dag 7. De sensatie werd beschreven als lichte jeuk.

Deze deelnemer had een soortgelijke bijwerking in een eerder onderzoek. Duizeligheid: het begin was ongeveer drie uur na toediening en verdween snel. Deze deelnemer had soortgelijke duizeligheid ervaren toen er eerder bloed werd afgenomen.

Pre-syncope (flauwvallen/licht in het hoofd): het begin was ongeveer 17 uur na toediening en verdween snel. Aangezien het onderzoek momenteel geblindeerd is, is het niet bekend of deze deelnemers de placebo of ARG-007 hebben ontvangen.