Atea Pharmaceuticals, Inc. Kondigt eerste patiënt aan in SUNRISE-3 Fase 3 Registratietest van Bemnifosbuvir, een onderzoek naar orale antivirale behandeling van COVID-19.
29 november 2022 om 13:00 uur
Delen
Atea Pharmaceuticals, Inc. kondigde de inschrijving aan van de eerste patiënt in de SUNRISE-3 Fase 3 studie, een wereldwijde multicenter studie waarin bemnifosbuvir (AT-527) wordt geëvalueerd voor de behandeling van COVID-19 bij niet-geospitaliseerde patiënten met een hoog risico op ziekteprogressie tot ziekenhuisopname en overlijden. De patiënt werd ingeschreven en gedoseerd op een Amerikaanse klinische proeflocatie. De studie is ontworpen om ten minste 1.500 patiënten met milde of matige COVID-19 in te schrijven, en het primaire eindpunt is ziekenhuisopname of overlijden tot en met dag 29 bij ten minste 1.300 patiënten in de monotherapie-arm.
Bemnifosbuvir is een experimenteel, oraal toegediend, direct werkend antiviraal middel afgeleid van Atea's purine nucleotide prodrug platform. Bemnifosbuvir, een nucleotidepolymeraseremmer, richt zich op de SARS-CoV-2 RNA-polymerase (nsp12), een zeer geconserveerd gen dat waarschijnlijk niet zal veranderen terwijl het virus muteert en er nieuwe varianten blijven ontstaan. Dit gen is verantwoordelijk voor zowel de replicatie als de transcriptie van SARS-CoV-2. Bemnifosbuvir heeft een uniek werkingsmechanisme, met dubbele doelen bestaande uit ketenbeëindiging (RdRp) en nucleotityltransferase (NiRAN) remming, wat het potentieel heeft om een hoge barrière voor resistentie te creëren.
Invitro-gegevens bevestigen dat bemnifosbuvir actief is met een vergelijkbare werkzaamheid tegen alle varianten die zorgwekkend of interessant zijn en die zijn getest, met inbegrip van de Omicron-subvarianten BA.4 en BA.5.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Atea Pharmaceuticals, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase. Het bedrijf richt zich op het ontdekken, ontwikkelen en commercialiseren van antivirale geneesmiddelen om het leven van patiënten die lijden aan ernstige virale infecties te verbeteren. Het bedrijf is bezig met een Fase 3 klinische studie waarin bemnifosbuvir wordt geëvalueerd voor de behandeling van de ziekte van het Coronavirus 2019 (COVID-19). Het bedrijf is ook bezig met een fase 2-klinische studie waarin de combinatie van bemnifosbuvir en ruzasvir voor de behandeling van hepatitis C-virus (HCV) wordt geëvalueerd. Bemnifosbuvir (AT-527) is een experimentele, nieuwe, oraal toegediende guanosine nucleotide analoge polymeraseremmer die een unieke nucleotide scaffold combineert met nieuwe dubbele prodrugs voor het beoogde doel van het remmen van de enzymen die centraal staan bij virale replicatie. SUNRISE-3 is ontworpen om bemnifosbuvir te evalueren als monotherapie, maar het onderzoekt ook het effect van combinatietherapie in een kleinere subgroep patiënten.
Atea Pharmaceuticals, Inc. Kondigt eerste patiënt aan in SUNRISE-3 Fase 3 Registratietest van Bemnifosbuvir, een onderzoek naar orale antivirale behandeling van COVID-19.